Projektmanager für die Formulierungsentwicklung (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH
Location
Tegernsee | Germany
Job description
Ihre Aufgaben:
Sie entwickeln und validieren physikalische Messmethoden von TDS
Zu Ihren Aufgaben gehört die Pharmazeutische Entwicklung, insbesondere Formulierungsentwicklung- und Optimierung von transdermalen therapeutischen Systemen (TDS), von der Formulierungsentwicklungsphase bis hin zur Erstzulassung
Die Betreuung und Durchführung der galenischen Entwicklung innerhalb einer Laborgruppe und die selbstständige Sicherstellung der fortlaufenden Dokumentation der Entwicklungsdaten gehört auch zu Ihren Aufgaben
Sie führen Literaturrecherche durch
Erstellung und Prüfung von Plänen sowie Entwicklungsberichten sowie GMP-relevanter Dokumente
Mithilfe bei der Herstellung von Entwicklungs-, Klinik- und Scale-up-Chargen in der pharmazeutischen Produktion
Vorbereitung und Betreuung der termingerechten Bereitstellung von klinischen Prüfpräparaten samt GMP-gerechter Dokumentation
Unterstützung bei der Erstellung von Investigational Medicinal Product Dossiers und Zulassungsanträgen
Führung, Schulung und Weiterentwicklung eines Laborteams
Schnittstellenfunktion im Rahmen der Tätigkeiten zu anderen Abteilungen
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Promotion in pharmazeutischen Technologie oder eine ähnliche Ausbildung
Kenntnisse zu Anforderungen an pharmazeutische Darreichungsformen nach Arzneibuch (Ph. Eur und USP), idealerweise im transdermalen System
Grundkenntnisse im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie sowie der pharmazeutischen Gesetzgebung (vor allem Betäubungsmittelgesetz)
Gute Englisch- und fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Proaktive, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise, kombiniert mit hoher Zuverlässigkeit und Loyalität
Ihre Vorteile:
Arbeit in einem internationalen Unternehmen
Entwicklungsmöglichkeiten
Langfristig geplante Perspektiven
Betreuung entlang des gesamten Bewerbungsprozesses