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Location

Bodensee | Germany

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Job description

Ihre Aufgaben:

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich Verpackung von Impfstoffen
• Planung und Durchführung von Computerized System Validations (CSV)
• Koordination der Qualifizierungsaktivitäten (intern und externen)
• Erstellung und Bearbeitung von Changes und CAPAs
• Erstellen und Überprüfung von SOPs?
• Support bei der Implementation von technischen Änderungen an bereits qualifizierten Anlagen im Bereich Verpackung von Impfstoffen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
• Erfahrungen im Bereich Anlagenqualifizierung und CSV im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
• Erfahrung im Bereich Packaging sind Voraussetzung (Verpackung von Impfstoffen wünschenswert)
• EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
• CAD Kenntnisse wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
• Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert

Ihre Vorteile:

• Internationales Unternehmen 

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Job tags

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Salary