Siegfried AG
Location
Hameln | Germany
Job description
An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.
•Führt das Team Ansatz- und Produktanalytik
•Stellt die termingerechte Durchführung in Abstimmung mit Supply Chain sicher (Koordinierung ext. Analysen, OOS, OOE, Terminverfolgung). Ist verantwortlich für die personellen und instrumentellen Kapazitätsplanungen im Labor QC1
•Gibt bei problematischen und kritischen Ansatzlösungen zum weiteren Prozessing frei. Trifft die Entscheidung zur Ansatzfreigabe oder –ablehnung, zur Nachdosierung und/oder eskaliert abweichende Ergebnisse an die Produktion (MF1)
•Bearbeitet Abweichungen im Rahmen des Abweichungsmanagements (AWP) den Laborbereich betreffend und schließt diese ab. Bearbeitet und schließt CAPAs termingerecht
•Ist verantwortlich für die Aufrechterhaltung des GMP-Standards bei QC1 ( Schulungen, Dokumentation, AWPs, CAPAs, Data Integrity, SOPs, GMP-relevante Dokumente, PQRs, APRs)
•Ist bei Bedarf verantwortlich für die Änderung von analytischen Prüfmethoden entsprechend den festgelegten SOPs und stellt deren Änderungsprozess sicher
•Ist für die Auswertung des Mehrarbeitsaufwandes, Schwerpunkt Ansatz- und Produktanalytik, bei QC1 verantwortlich und stößt daraus resultierende Maßnahmen an
•Ist für die Vorbereitung und Betreuung von Kundenbesuchen, Audits und Inspektionen verantwortlich sowie für die effiziente und optimale Nutzung von Ressourcen (Anlagen und Personal) zur Sicherstellung einer erfolgreichen und termingerechten Qualitätsprüfung von Ansätzen und Halbfertigwaren; koordiniert und plant hierzu die termingerechte Durchführung der analytischen Prüfungen im Team Ansatz- und Produktanalytik
•Möglichst Studium einer Naturwissenschaft (z.B. Pharmazie, Chemie, Ingenieurwesen) mit einschlägigen Kenntnissen in analytischen Labor-Prozessen
•Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im vergleichbaren Umfeld
•Möglichst einschlägige Erfahrung in der instrumentellen Analytik, Schwerpunkt HPLC
•Erfahrung im korrekten Umgang mit Monographien (Ph. Eur., USP, JP, BP)
•Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
•Führungsstärke und lösungsorientierte Arbeitsweise
•Teamorientierte, faire und respektvolle Mitarbeiterführung
Arbeiten bei Siegfried
Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried verfügt über eine einzigartige Kultur, die kulturelle Unterschiede nutzt, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln, Innovationen vorantreiben und Höchstleistungen erbringen können. Wir streben danach, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem die Mitarbeiter herausfordernde Aufgaben und damit verbundene Verantwortlichkeiten übernehmen können, die ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung am besten dienen und vom Erfolg unseres Unternehmens profitieren können. Die Unternehmensrichtlinien bezüglich Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten gelten für alle Siegfried-Standorte gleichermaßen. Zusätzliche Arbeitsbedingungen richten sich nach den standortspezifischen Gegebenheiten, der Gesetzgebung und Gepflogenheiten.
Wer wir sind
Inmitten des Lebens der Menschen - quer durch die Welt
Die Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Als unsere Kernkompetenz integrieren wir erfolgreich chemische und pharmazeutische Kompetenzen in ein einziges Geschäftsmodell.
Der Name Siegfried steht für höchste Qualität, Effizienz, Flexibilität und Sicherheit. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis, von großen internationalen Pharmaunternehmen bis hin zu kleinen biologisch-pharmazeutischen Unternehmen. Für sie entwickeln und produzieren wir Produktinnovationen im großen Stil bis zum fertigen Produkt. Wir integrieren unser Angebot nahtlos in die Wertschöpfungskette der Kunden. Unser umfassendes Leistungsspektrum reicht von frühen Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen wie Synthese, Scale-up, Formulierungsentwicklung, Stabilitätsstudien und Methodenentwicklung bis hin zu Produktionsdienstleistungen, die von präklinischem F&E-Material für klinische Studienzwecke bis hin zur kommerziellen Produktion reichen.
Wir sind in der Lage, etwa 200 der etwa 1500 registrierten Arzneistoffe, die in der Medizin verwendet werden, herzustellen. Darüber hinaus produzieren wir 20 Prozent der weltweiten Nachfrage nach Koffein. Fast 1 Milliarde Menschen kommen so mit Siegfried-Produkten in Berührung.
Was wir in Hameln machen
Unser Standort in Hameln, der seit 2014 zur Siegfried Gruppe gehört,ist ein renommierter Lohnhersteller, der sowohl nationale als auch internationale Pharmaunternehmen beliefert. Mit über 450 Mitarbeitern werden sterile Arzneimittel, vor allem für den Einsatz in Krankenhäusern und Intensivstationen, hergestellt.
Die Hauptaktivitäten
Job tags
Salary
