Prozessingenieur in der aseptischen pharmazeutischen Produktion (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH
Location
Mainz | Germany
Job description
Ihre Aufgaben:
Verantwortung des Aufbaus und der Inbetriebnahme eines manuellen Produktionssystems für individualisierte Krebsimpfstoffe in Isolatoren und Gewährleistung eines reibungslosen Ablaufs der GMP-Herstellung
Unterstützung der fortlaufenden Weiterentwicklung des manuellen Herstellprozesses und Erstellung der Herstellungs-, Betriebs- sowie standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs)
Umsetzung der Produktionspläne
Erkennung der Ursachen für Abweichungen und Erarbeitung der Strategien zur Verbesserung der Prozessschritte
Qualifizierung der Produktionsausrüstung und Validierung des Herstellungsprozesses in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und interdisziplinären Teams
Ihre Qualifikationen:
Studium der Ingenieurwissenschaften in der Bioprozesstechnik, Pharmazie, Chemie oder im Lebensmittelumfeld von Vorteil
Profunde Berufserfahrung in der aseptischen Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe unter GMP-Bedingungen sowie Sicherheit in der systematischen Fehleranalyse
Von Vorteil sind Kenntnisse in der Qualitätssicherung und der Qualifizierung von Geräten
Erfahrung in der Optimierung von Produktionsprozessen und in der Erstellung von Herstellungs- und standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs) im GMP-Umfeld in deutscher und englischer Sprache
Ausgeprägte Kompetenz und Kommunikationsgeschick in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen sowie bei der Schulung und Anleitung von Mitarbeitern
Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten, z. T. in Schicht, ist erwünscht