Pharmazeut, Apotheker - Quality Management (m/w/d)
Location
Traunreut | Germany
Job description
QA-Specialist Change Control and Projects (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Aufgaben:
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Systems
- Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests für Projekte von internen Fachbereichen, enge Zusammenarbeit mit den Projektteams sowie Projektbegleitung
- Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Einhaltung und Sicherstellung von GMP-Anforderungen sowie Abgleich mit den gültigen SOPs
- Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
- Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
- Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
- Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
- Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten
- Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
Qualifikationsprofil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Inspektionserfahrung wünschenswert
- Umfangreiche pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
- Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
Benefits:
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Job tags
Salary
