Durchführen von selbstständig Analysen zur Bestimmung und Charakterisierung von Partikeln in biopharmazeutischen Produkten durch, inklusive deren Bewertung und Dokumentation
Die selbstständige Entwicklung, Optimierung, Validierung und Durchführung von Methoden zur Charakterisierung und Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Entwicklungsprodukte im Technologiebereich Proteinaggregation und Partikelanalytik gehört zu Ihren Kerntätigkeiten
Darüber hinaus unterstützen Sie wissenschaftliche Innovationsprojekte und Technologieevaluierungen im Bereich Aggregations- und Partikelanalytik
Arbeitsanweisungen, Berichte und aussagekräftige Präsentationen werden von Ihnen vorwiegend selbstständig erstellt und vorgestellt, ggf. auch in englischer Sprache
Sie führen Gerätequalifizierungen und Funktionsüberprüfungen der eingesetzten Geräte eigenständig durch und sind mitverantwortlich für die Einhaltung und Umsetzung der cGMP- und Compliance-Richtlinien im Labor
Sie unterstützen bei internen Audits oder Behördeninspektionen und arbeiten bei der Beantwortung von Behördenanfragen mit
Projektaufgaben erledigen sie eigenständig und zielgerichtet
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant*in, Biologielaborant*in oder vergleichbare Qualifikation mit profunder Erfahrung
Alternativ abgeschlossenes Studium zum Bachelor der Fachrichtung Biochemie, Biopharmazie, Bioanalytik (oder vergleichbar) mit nachgewiesener praktischer Laborerfahrung
Erfahrung mit den eingesetzten analytischen Technologien (visuelle Inspektion, Durchflussmikroskopie, FT-IR Mikroskopie, Raman-Mikroskopie, Lichtmikroskopie) ist wünschenswert
Fachkenntnisse in Proteinanalytik und Erfahrung in GMP-gerechtem Arbeiten sind von Vorteil
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang in allen gängigen MS Office-Anwendungen
Selbstständige, engagierte und zuverlässige Arbeitsweise
