Sie tragen zur Etablierung und Aufrechterhaltung "global inspection readiness practices", einschließlich eines umfassenden SIP-Audit-Zeitplans weltweit mit Regulatory Compliance Lead bei
Sie koordinieren die Vorbereitung von Audits, Inspections und Bewertungen mit Principal Scientist/Regulatory Compliance Lead, einschließlich der Verwaltung der Vorarbeiten und der Sicherstellung, dass geeignete Ressourcen vorhanden sind
Während der Audits fungieren Inspections und Bewertungen als Ressource für den Inspection Lead
Koordinierung der Entwicklung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen, um alle entdeckten Ausfälle zu beheben und sicherzustellen, dass die wichtigsten Interessengruppen gegebenenfalls überprüfen und Beiträge dazu leisten
Arbeiten Sie mit CaPA SPOC zusammen, um CaPAs im eQMS-System zu synchronisieren und deren Fertigstellung zu verwalten
Ihre Qualifikationen:
Master- oder Diplomabschluss in Biochemie, Biologie, Biopharmazeutika oder gleichwertige Qualifikation
Berufserfahrung in den oben genannten Punkten
Fundierte Kenntnisse der Anforderungen der Behörden
Fundierte praktische Erfahrung in einem qualitätsregulierten Umfeld
Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Interkulturelle Sensibilität bei der Arbeit mit internationalen Geschäftspartnern
Konfliktmanagement-Fähigkeiten
Ihre Vorteile:
Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird