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Location

Idar Oberstein | Germany

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Job description

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Wissenschaftler* Quality Assurance - Qualifizierung / Validierung

Mit uns gemeinsam arbeitest du an der Herstellung von Wirkstoffen, zellulären Arzneimitteln und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien.

Aufgaben:

• QA Ansprechpartner für die Qualifizierung / Validierung von Geräten, Prozessen und Computer gestützten Systemen
• Inhaltliche Bewertung von Informationen zur Etablierung / Änderung von Prozessen, Abweichungen inkl. Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente für den Verantwortungsbereich
• Beteiligung an Untersuchungen der Bereiche, Koordinierung von Maßnahmen / Untersuchungen in QA und Entscheidung zum Abschluss von Maßnahmen
• Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen/ Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen und Planung / Priorisierung
• Unterstützung von Behördeninspektionen, Kundenaudits sowie Durchführung von Selbstinspektionen
• Koordination und Durchführung von Schulungen

Qualifikationsprofil:

• Abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und erste relevante Berufserfahrung in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie / Zusätzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und Fähigkeiten (ggf. Promotion)
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen GxP Regularien (v.a. GMP)
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergestützten Systemen von Vorteil

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuungszuschuss
• Jobticket
• Company Bike
• Sonderurlaub

... und vieles mehr.

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Job tags

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Salary