Location
Friedberg (Hessen) | Germany
Job description
- Unterstützungbei der Implementierung eines eigenen QA Systems mit dem Ziel, in Q2/2024 eine Großhandelslizenz nach AMG durch das Landesamt zu erhalten
- Erstellung von regulatorisch geforderten QA-Prozessen für dieEinheit, die bislang am gesamten Standortzentral gesteuert werden
- Durchführung einer systematischen Gap Analyse
- Erstellung von zentralen Dokumenten in Compliance mit regulatorischen und konzernweiten Vorgaben wie u. a. ein Quality Manual, SOPs zum Management von Selbstinspektionen, Change Controls, Deviations, CAPAs etc. zu etablieren
- Erstellung von neuen konzerninternen Abgrenzungsverträgen
- Prozessanweisungen sollen im DMS eingestellt und veröffentlicht werden
- Unterstützung bei der Beantwortung von Anfragen durch die Behörde, ggf. auch in einer anstehenden Inspektion
- Abgeschlossenes Hochschulstudiumin Pharmaceutical Sciences oder vergleichbar
- Praktische Erfahrung in der Implementierung / Aufrechterhaltung eines QA Systems nach GMP/GDP, ISO9001
- Gute Englisch Kenntnisse
- Internationales Unternehmen
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Salary
