Quality Assurance Manager (m/w/d)
Location
Cuxhaven | Germany
Job description
Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Vibalogics ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutischen Industrie, welche weltweit fast 9.000 Mitarbeiter beschäftigt und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischem Versuchsmaterial, Wirkstoffen und pharmazeutische Produktentwicklung anbietet.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Manufacturing mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld:
- Bearbeitung und Bewertung von Vorgängen der Qualitätssysteme (Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management)
- Durchführung und Prüfung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) und Risikoanalysen
- Unterstützung der operativen Fachabteilungen in qualitätsbezogenen Fragestellungen
- Auswertung von Qualitätskennzahlen (QPI) zur Überwachung des Qualitätssicherungssystems
- Erstellung von qualitätsbezogenen Berichten
- Erf olgreich abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften mit Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder eine qualifizierte Berufsausbildung mit biologischer/biotechnologischer, chemischer oder pharmazeutischer Fachrichtung verbunden mit relevanter Berufserfahrung
- Kenntnisse in den Bereichen Mikrobiologie, Analytik, Verfahrenstechnik, Qualitätskontrolle und -sicherung sowie von Prozessabläufen in der pharmazeutischen Herstellung wünschenswert
- Erfahrung in der Bearbeitung und Bewertung von Vorgängen der Qualitätssysteme Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management von Vorteil
- Ein ausgeprägter systematischer Arbeitsstil, Organisationstalent und eine gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben zeichnen Sie aus
- Sie sind kommunikativ und kundenorientiert
- Routinierter Umgang mit dem MS Office Paket, insbesondere Excel
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unser Angebot:
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
- Ein Standort mit maritimem Flair und das Angebot einer Anmietung einer Mitarbeiterwohnung für den Übergang
- Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter [email protected].
#J-18808-Ljbffr
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Salary
