Mitarbeiter Dokumentation und Validierung (m/w/d)

Location

Marburg | Germany

Job description

Mitarbeiter Dokumentation und Validierung (m/w/d)

für den Standort Marburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.

Ihr Aufgabengebiet

• Erstellung von Risikoanalysen zur Prozessbeurteilung sowie Erstellung jährlicher Trendberichte
• Planung, Organisation und Durchführung von Validierungsmaßnahmen
• Erstellung und Bewertung der notwendigen Prozessvalidierungsdokumente (Pläne und Berichte)
• Abstimmung der Prozessvalidierungsdokumente mit den beteiligten Abteilungen und den Kunden
• Unterstützung bei Reinigungsvalidierungen
• Erstellung und Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Tätigkeitsbereich
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von CAPA's im Zuge von GMP-relevanten Maßnahmen
• Aufnahme der Prozessabläufe in der Herstellung und deren Dokumentation
• Erstellung von Dokumenten
• Terminüberwachung sowie Überwachung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen

Ihr Profil

• Studium der biopharmazeutischen Technologie oder vergleichbar
• mind. 2-jährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Gute Kenntnisse von MS-Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit sowie hohe Einsatzbereitschaft
• gewissenhafte, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie hohe Genauigkeit
• ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• klare Darstellung der Arbeitsergebnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie tatkräftig und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Susann Verbeek / Human Resources - gerne für Sie da: 06421-494-212

Temmler Pharma GmbH • Member of the Aenova Group • Temmlerstraße 2 • 35039 Marburg

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Salary