Assistent:in der Leitung Arzneimittelherstellung (m/w/d) Jena

Location

Jena | Germany

Job description

Unsere Kolleginnen und Kollegen in der Arzneimittelherstellung fertigen unter höchsten GMP-Standards und sterilen Bedingungen Infusionslösungen wie Zytostatika, intravenöse Antibiotika, Analgetika und parenterale Ernährungen. Diese Arzneimittel sind individuell auf jeden Patienten zugeschnitten, um deren Behandlung so effizient und erfolgreich wie möglich zu gestalten. Damit leisten sie jeden Tag einen essenziellen Beitrag zur Behandlung von schwerkranken Menschen. Möchtest Du als Assistenz der Herstellungsleitung (m/w/d) Teil dieses Teams werden?

Wir bieten Dir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine unbefristete Anstellung in Teil- und Vollzeit (30-40h/Woche) an unserem Standort in Jena.

Deine Position

• Überwachung der aseptischen Herstellung und Lagerung der Arzneimittel gemäß gesetzlicher und innerbetrieblicher Anforderungen
• Produktionsplanung und -steuerung in Abwesenheit der Leitung der Herstellung
• Erstellung und Genehmigung von Herstellanweisungen und anderen GMP-relevante Vorgabedokumente
• Sicherstellung der notwendigen Validierung der Herstellverfahren und Qualifizierung der Räume und Ausrüstung
• Mitarbeiter bei der Durchführung erforderlicher Schulungen des Personals
• Du arbeitest aktiv an der Umsetzung, Überwachung und Weiterentwicklung des QM-Systems mit
• Unterstützung bei der Aufklärung von Abweichungen, im Beschwerdemanagement sowie bei internen Audits.
• Du unterstützt bei der Initiierung und dem Nachhalten von CAPA-Verfahren, sowie der Umsetzung und Implementierung von Änderungskontrollverfahren entsprechend des EU-GMP-Leitfadens.

Dein Profil

• Approbation zum Apotheker oder zur Apothekerin, ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder einen anderen naturwissenschaftlichen Abschluss
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung ist wünschenswert, aber keine Voraussetzung
• Um die Sicherheit unserer Arzneimittel zu garantieren, brauchen wir verantwortungsbewusste, zuverlässige und gewissenhaft arbeitende Teamplayer
• Hohe Kommunikationsfähigkeit, Gesprächskompetenz und Empathie für die Arbeit im Team
• Eine Arbeitszeit zwischen 7 und 20 Uhr ist für dich vereinbar

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Salary