Regulatory Affairs Specialist - Great Opportunity!

Location

Stuttgart | Germany

Job description

Unser renommierter Kunde, ein weltweit führender Hersteller von Augenimplantaten, sucht ein engagiertes Teammitglied. In dieser Position werden Sie die gesetzlichen und normativen Anforderungen an Medizinprodukte recherchieren, bewerten und umsetzen. Mit Ihrer Expertise tragen Sie dazu bei, die Patientenversorgung zu optimieren und das Unternehmen auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit auszurichten.

Ihre Vorteile:

• Arbeiten Sie mit modernster Ausstattung und in einem netten Team.
• Profitieren Sie von vielfältigen beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten und Stabilität.
• Werden Sie Teil eines weltweit führenden Unternehmens.

Ihre Aufgaben:

• Recherche, Bewertung und Implementierung gesetzlicher und normativer Anforderungen.
• Durchführung von GAP-Analysen, Überarbeitung technischer Dokumentationen und Risikoanalysen.
• Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie Durchführung von Zulassungsverfahren.
• Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen, Lieferanten und Distributoren.
• Pflege des Post-Market-Surveillance-Systems und Unterstützung im Qualitätsmanagement.

Ihre Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse in Bezug auf rechtliche und regulatorische Anforderungen wie z.B. MDR, ISO 13485 bzw. 14971 sowie idealerweise auch FDA oder MDSAP
• Know-how in den internationalen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme
• Erfahrung in der Erstellung der technischen Dokumentation
• Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

Wenn Ihnen diese Stelle zusagt , bewerben Sie sich bitte hier oder senden Sie Ihren Lebenslauf an mich, Larissa Lauricella auf der NonStop Consulting-Website oder auf meinem LinkedIn-Profil. Wenn Sie nicht verfügbar sind, aber jemanden kennen, der interessiert sein könnte, leiten Sie diese Nachricht bitte an sie weiter und unterstützen Sie die Menschen in Ihrem Netzwerk.

Larissa Lauricella

Recruitment consultant - Pharma - Germany



Phone : +49 893 704 0117

Internal Extension: 6493



Email: [email protected]

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Salary

€ 50.000 - € 60.000