(Junior) CSV Specialist (m/w/d) Pharma
Location
Marburg | Germany
Job description
Das ist zukünftig dein Job
- Durchführung von CSV- und Qualifizierungsprojekten (z. B. MES, LIMS, PLS, automatisierte Produktionsanlagen)
- Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- und Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
- Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Durchführung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen
- Kundenberatung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten
- Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement
Das erwartet dich bei uns
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
- Vielfältige Weiterbildungsprogramme
- Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
- Mehr als der Tarif, wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen uvm.
- Betriebliche Altersvorsorge
Dein Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, CSV und der GMP-Dokumentation
- Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
- Flexibilität, Reisebereitschaft und eine hohe Dienstleistungsorientierung
- Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer FE41-04209-GI bei Frau Celina Klehm. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Job tags
Salary