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Validierungsingenieur: Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m/w/d)


RICHARD WOLF GmbH


Location

Pforzheim | Germany


Job description

Humanmedizin Industrie Zukunftsperspektiven gemeinsam fest im Blick! Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen. Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1700 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen Validierungsingenieur: Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m/w/d) Ihre Aufgaben: Fachliche Begleitung bei der Entwicklung und Produktion steriler Medizinprodukte Fachliche Betreuung unserer externen Fertigungsstätten und Lieferanten bezüglich der Anforderungen bei der Herstellung von Sterilprodukten Eigenständige und systematische Planung und Überwachung von Validierungen der Prozesse: Verpackung, Sterilisation sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der entsprechenden Validierungsdokumentation Durchführung von internen Schulungen zur Thematik »sterile Medizinprodukte« Beobachtung des nationalen und internationalen Trendings zum Stand der Technik hinsichtlich der Entwicklung von neuen Sterilisationsverfahren oder neuen Verpackungstechnologien In der Rolle als »Normenpate« Zuständigkeit für die Überwachung und Integration der für sterile Medizinprodukte relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben Unterstützung des Aufbaus einer firmeninternen Wissensdatenbank in Bezug auf Fragestellungen zu sterilen Medizinprodukten Mitarbeit in einschlägigen Fachgremien und Normungsgruppen in der Thematik Herstellung steriler Medizinprodukte Ihr Profil: Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten: Eine verantwortungsvolle und interessante Aufgabe Attraktiven Verdienst Eine umfangreiche Homeoffice-Regelung Einen unbefristeten Arbeitsvertrag Flexible Arbeitszeiten Vielfältige Sozialleistungen und eine betriebliche Altersversorgung Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen unter der Kennziffer: W24CQH27 an [email protected] . Auf Grund unserer IT-Sicherheitsrichtlinien können wir nur Bewerbungen im PDF-Format berücksichtigen. Bei Fragen steht Ihnen Frau Großmann: Tel.-Nr. 07043/35-4233 gerne zur Verfügung. [email protected] RICHARD WOLF GmbH · Personalabteilung · Pforzheimer Straße 32 · 75438 Knittlingen · Telefon +49 7043 35-4232

RICHARD WOLF GMBH

2024-04-11T20:59:59.999Z FULL_TIME

null null null 2024-03-12 Knittlingen bei Pforzheim und Karlsruhe 75438 Pforzheimer Straße 32 49.01912999999999 8.755459999999998 75172 48.8901346 8.6821922 76131 49.0116951 8.4303821 Fachliche Begleitung bei der Entwicklung und Produktion steriler Medizinprodukte Fachliche Betreuung unserer externen Fertigungsstätten und Lieferanten bezüglich der Anforderungen bei der Herstellung von Sterilprodukten Eigenständige und systematische Planung und Überwachung von Validierungen der Prozesse: Verpackung, Sterilisation sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der entsprechenden Validierungsdokumentation Durchführung von internen Schulungen zur Thematik »sterile Medizinprodukte« Beobachtung des nationalen und internationalen Trendings zum Stand der Technik hinsichtlich der Entwicklung von neuen Sterilisationsverfahren oder neuen Verpackungstechnologien In der Rolle als »Normenpate« Zuständigkeit für die Überwachung und Integration der für sterile Medizinprodukte relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben Unterstützung des Aufbaus einer firmeninternen Wissensdatenbank in Bezug auf Fragestellungen zu sterilen Medizinprodukten Mitarbeit in einschlägigen Fachgremien und Normungsgruppen in der Thematik Herstellung steriler Medizinprodukte Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


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Unbefristete ArbeitVollzeitAusbildungsplatzHomeofficeFlexible Arbeitszeit


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