Fresenius Kabi
Location
Bad Hersfeld | Germany
Job description
Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Ant wort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. Weltweit engagieren wir uns für unser zentrales Anliegen: caring for life. ...+ <- Bad Hersfeld / Hessen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofort Verification Engineer / Prüfingenieur (w/m/d) Für unser Verifikations-Team suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung. Unbefristet - Vollzeit - Flexibles Arbeitszeitmodell - Mobiles Arbeiten teilw. möglich - Wir freuen uns sehr auf Ihre Bewerbung. We are looking for support for our verification team as soon as possible. Permanent - Full-time - Flexible working time model - Partly Mobile working - We look forward to receiving your application. Ihre Aufgabe Als R&D Design Verification Engineer im Bereich Medical Devices spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Performance, Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer medizinischen Einwegprodukte. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um das Produktdesign gegenüber den technischen Anforderungen zu verifizieren. Diese Position erfordert ein tiefes Verständnis von Verifizierungsmethoden, regulatorischen Standards und eine besondere Aufmerksamkeit für Details. Hauptverantwortlichkeiten: Entwicklung von Testplänen basierend auf Produktanforderungen, Designspezifikationen und regulatorischen Standards wie FDA-Richtlinien und ISO 13485 Planung und Durchführung von Tests, sowie Dokumentation und Reporting der Testergebnisse unter klarer Kommunikation von Abweichungen von den erwarteten Ergebnissen Untersuchung und Behebung von während der Verifizierung identifizierten Problemen, enge Zusammenarbeit mit dem Design-Team zur Findung und Umsetzung von Lösungen Entwicklung und Validierung von Testmethoden, um den sich entwickelnden Design- und regulatorischen Anforderungen zu entsprechen Generieren und Überprüfen von Verifizierungsberichten für interne und externe Stakeholder Teilnahme an regulatorischen Einreichungen durch umfassende Dokumentation der Verifizierungsaktivitäten *english translation* As a R&D Design Verification Engineer in the field of medical devices, you will play a crucial role in ensuring the reliability, safety, and performance of our medical disposable products. You will collaborate closely with cross-functional teams to verify that the product design aligns with the technical requirements. This position requires a strong understanding of verification methodologies, regulatory standards, and an attention to detail. Key Responsibilities: Develop test plans based on product requirements, design specifications, and regulatory standards, such as FDA guidelines and ISO 13485 Schedule and execute tests, as well as document and report test results, clearly communicating any deviations from expected outcomes Investigate and troubleshoot issues identified during verification, working closely with the design team to find and implement solutions Develop and validate test methods to precisely meet evolving design and regulatory needs Generate and review verification reports for internal and external stakeholders Participate in regulatory submissions by providing comprehensive documentation of verification activities Ihr Profil Notwendige Qualifikationen: Bachelor-Abschluss (oder höher) in Maschinenbau, Kunststofftechnik, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich Detailorientiert mit Fokus auf Präzision und Sorgfalt bei Tests und Dokumentation Solides Verständnis von Design-Verifizierungsprinzipien, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Qualifikation von Equipment und die Validierung von Testmethoden Ausgezeichnete Kommunikationskompetenz, sowie ausgeprägte Fähigkeit zur Zusammenarbeit Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) Gewünschte Fähigkeiten: Kenntnisse im Bereich der Entwicklung von Medizinprodukten Nachgewiesene Erfahrung in der Designverifizierung in der Medizintechnikbranche Vertrautheit mit relevanten regulatorischen Standards wie FDA-Design Controls und MDR / ISO 13485 Erfahrung mit der Automatisierung von Produktionsprozessen und/oder Testmethoden *english translation* Required qualifications: Bachelor's degree (or higher) in mechanical engineering, polymer science, biomedical engineering, or related field Detail-oriented with a focus on precision in testing and documentation Solid understanding of design verification principles, including but not limited to qualification of equipment and validation of test methods Excellent communication and collaboration skills Very good English skills (written and spoken) Preferred Skills: Knowledge of medical device development life cycle Proven experience in design verification within the medical device industry Familiarity with relevant regulatory standards, such as FDA design controls and MDR / ISO 13485 Experience with automation of production processes and/or test methods Jetzt bewerben Diesen Job empfehlen Anzeige drucken Ihr Kontakt Carina Proll Fresenius Kabi Deutschland GmbH Bad Hersfeld Kennziffer 60172 Auf einen Blick Karrierelevel: Berufserfahrene, Berufseinsteiger Einsatzbereich: Forschung & Entwicklung, Technik / Konstruktion, Projektmanagement, Sonstige, Medizintechnik Arbeitsverhältnis: Unbefristet / Vollzeit Unternehmensbereich: Fresenius Kabi Standort: Bad Hersfeld / Hessen Bewerbungsfrist: keine - Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Weitere Informationen Informationen zum Bewerbungsprozess Unsere Leistungen im Überblick Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt. fresenius-kabi.de Offen für Individualität und Vielfalt Fresenius begrüßt Bewerbungen aller Menschen, unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion, Behinderung, sexueller Identität und Orientierung oder sonstigen Merkmalen. Sämtliche Personenbezeichnungen in dieser Stellenausschreibung gelten für alle Geschlechter gleichermaßen (männlich, weiblich, divers). #karrieremitsinn bei Fresenius Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern. Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität. Fresenius Kabi Deutschland GmbH
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