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Location

Frankfurt am Main | Germany

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Job description

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Manager* Quality Control

Als Manager* Quality Control bist du integraler Bestandteil eines dynamischen Teams in einem vielseitigen Aufgabenfeld und übernimmst dabei eigenständig die Verantwortung für die Organisation der Prüfung von klinischen Prüfmustern und kommerziellen Wirkstoffen & Arzneimitteln.

Aufgaben:

• Führung eines Qualitätskontrollteams für die Freigabeanalytik von klinischen und kommerziellen Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie klinischen Prüfpräparaten
• Sicherstellung der fristgerechten Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln
• Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen bzw. nicht-konformen Ergebnissen (Erstellen von OOX-Berichten etc. inklusive Root-Cause-Analyse und Festlegung von CAPA-Maßnahmen) im Rahmen der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
• Vertretung der Interessen der Qualitätskontrolle der BioNTech gegenüber internen Abteilungen und externen Partnern, sowie Behörden
• Weiterentwicklung der Prozesse in der Abteilung Qualitätskontrolle, Optimierung der Strukturen
• Bewertung von Analysenergebnissen, Erstellung von Prüfberichten und Analysenzertifikaten
• Sicherstellung der fristgerechten Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln

Qualifikationsprofil:

• Weiterführender Studienabschluss im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in der fachlichen/disziplinarischen Anleitung von Mitarbeitenden wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse in der Durchführung analytischer Methoden mit (bio-) pharmazeutischen Produkten im GMP-regulierten Umfeld von Vorteil (Kapillargelelektrophorese, HPLC, PCR, Sanger-Sequenzierung)
• Erste Einblicke und/oder Mitarbeit in strategischen Themen und Veränderungsprozessen
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
• Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Benefits:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

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Job tags

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Salary