Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
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Bovenau | Germany
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Bovenau
Informationen zur Anzeige:
Teamleitung (m/w/d) - Upstream Processing (Fermentation - Biotechnologie)
Bovenau
Aktualität: 28.02.2024
Anzeigeninhalt:
28.02.2024, Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Bovenau
Teamleitung (m/w/d) - Upstream Processing (Fermentation - Biotechnologie)
In dieser Position verantworten Sie gemeinsam mit Ihrem Team die ersten Prozessschritte zur Herstellung mikrobiell hergestellter Wirkstoffe von der Fermentation über die Zellernte bis zur Aufarbeitung der Produktlösung für den ersten Chromatographieschritt. Leitung eines Teams der Fermentation (Ingenieure und Technische Mitarbeiter m/w/d) Verantwortung für die Konformität der Herstellung unserer Produkte hinsichtlich GMP-Vorgaben und Herstellvorschriften Mitwirkung bei Projekten und Investitionen im Upstream und Midstream Processing (Fermentation bis Proteinrückfaltung) Planung und Durchführung von Tech-Transfers, Process Scale-Ups, und Validierungen Erstellen von Berichten und Dokumenten für Kunden und Behörden in deutscher und englischer Sprache Bearbeitung von Abweichungen, Change Control und CAPA-Vorgängen Mitarbeit in standortübergreifenden Projektteams
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, (Bio-)Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengänge Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Produktion in der biopharmazeutischen Industrie Ausgeprägte praktische Erfahrung auf dem Gebiet der mikrobiellen Fermentation, Zellernte und -aufarbeitung, Proteinrückfaltung und Filtrationstechniken inkl. fundierter Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien Idealerweise erste Führungserfahrung Sicheres und verbindliches Auftreten sowie Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und hohe soziale Kompetenz Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung übergreifender Zusammenhänge Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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