Biotechnologe (m/w/d) Chemiker (m/w/d) Physiker (m/w/d)

Location

Biberach an der Riß | Germany

Job description

ARBEITGEBERLEISTUNGEN / UNTERNEHMENSANGEBOT

Bei unserem langjährigen Kunden aus der Pharmabranche bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1359 ab sofort den Einstieg über Arbeitnehmerüberlassung mit Übernahmemöglichkeit mehrere Stellen als

Biotechnologe (m/w/d) Chemiker (m/w/d) Physiker (m/w/d)

Darauf dürfen Sie sich freuen:

• Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen
• Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit
• Gleiches Monatsbrutto-Entgelt wie in Festanstellung ab dem 1. Arbeitstag (ca. 65.000 € (für IRT Specialist) - 98.000 € (für IRT Expert) p.a. inkl. Jahressondergratifikation)
• Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner
• Einen sicheren und langfristigen Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen
• Ein faires und vertrauensvolles Miteinander
• Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf und Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort in Biberach statt

Stelleninhalte für IRT Specialist u. Expert:

• In Ihrer neuen Rolle leiten Sie eigenständig alle Aktivitäten, die aus der Bewertung, Planung, konzeptionellen Umsetzung und Implementierung sowie der Überprüfung, Pflege und Außerbetriebnahme von studienspezifischen IRT-Konzepten bestehen
• Sie agieren eigenständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über fundierte Kenntnisse in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischem Studiendesign in Bezug auf Compliance und Arzneimittelsicherheit
• Außerdem tragen Sie zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand der Technik zu halten
• Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie den US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden

Zusätzliche Aufgaben für die IRT-Expert-Rolle:

• Sie unterstützen computergestützte Systemvalidierungstätigkeiten

Anforderungen für beide Stellen:

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich
• Erfahrung im IRT-Bereich, nachweislich vertiefte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems
• Gute Kenntnisse des allgemeinen Softwareentwicklungszyklus, einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen
• Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und deren Anwendung in der Praxis sind erforderlich
• Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Arzneimittelprüfung sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien
• Fähigkeit zur selbständigen Einleitung und Analyse komplexer Aufgaben unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffizienz und des Zeitrahmens
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

AUFGABEN, KOMPETENZEN UND VERANTWORTUNG

Job tags

Salary

€ 65.000