Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d) Medizintechnik

Location

Hechingen | Germany

Job description

Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d) Medizintechnik

Für unseren Kunden, der weltweit zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizintechnik zählt, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d) im Rahmen der Direktvermittlung im Raum Hechingen oder Rastatt.

Bei Ihrem neuen Arbeitgeber erwartet Sie:

• Direktanstellung
• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Attraktives Jahresgehalt
• Vergütung nach Metalltarif
• 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Sehr flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten bis zu 3 Tagen/Woche
• Karrierechancen
• Individuelles Onboarding und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)

Das sind Ihre Aufgaben:

• Sie leiten und koordinieren eines der standortübergreifenden Regulatory Affairs Teams mit ca. 7 Mitarbeitern
• Sie koordinieren die regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Regulatory Affairs Partnern
• Sie verantworten die Erstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter Dokumente und die Pflege entsprechender Datenbanken
• Sie pflegen eine starke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen Berichte zum Status der Zulassungsaktivitäten
• Sie entwickeln Ihren Verantwortungsbereich eigenständig weiter und Vertreten diesen in internen und externen Audits

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Ingenieurswissenschaft, Betriebswirtschaftslehre, Biologie oder ein vergleichbares, naturwissenschaftliches Studium) oder eine Berufsausbildung mit einer Weiterbildung zum Techniker
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality/Regulatory Compliance in der Medizintechnikindustrie
• Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
• Kenntnisse in GMP und Kombinationsprodukten sind von Vorteil
• Eigeninitiative, Kommunikations- sowie Organisationstalent
• Zuverlässigkeit und Integrität
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Wir haben Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung über den entsprechenden Button oder per Mail an [email protected] Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten. Wie wir im Sinne der datenschutzrechtlichen Vorgaben mit Ihren Bewerberdaten verfahren, können Sie unter einsehen.

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