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Location

Biberach an der Riß | Germany

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Job description

Ihre Aufgaben:

• Erfassung, Bewertung und Behebung von anlagenbedingten Störungen. Identifizierung vorbeugender Maßnahmen zur Vermeidung von Anlagen- / Systemausfällen (allg. Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit der Anlagen)
• Eigenständige Betreuung von Automatisierungsthemen (Integration von Anlagen / Anlagenteilen in übergeordnete Netzwerke)
• Sicherstellung der Integrität elektronischer Daten (Data Integrity, ALCOA)
• Erarbeitung neuer Prozessabläufe unter Einhaltung der cGMP-Regularien
• Statistische Auswertung und Interpretation von Prozess- und Maschinenkenndaten
• Betreuung und Ansprechpartner bei technischen Fragen, Wartungen, Kalibrierungen und Projektarbeit 
• Übernahme der Investigator Rolle (Bearbeitung von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen, Leitung von Untersuchungen, Definieren, Ausführen und Dokumentieren von Maßnahmen zur Korrektur oder 
• Vermeidung von Fehlern (CAPA-Management)
• Aktive Teilnahme an Troubleshootings, inklusive Bewertung, Abstellen der Ursache und GMP-gerechte Dokumentation von Fehlfunktionen/Störungen.
• Übernahme der Rolle „Change Manager“ bei der nachhaltigen Implementierung von Änderungen an Prozessen, Abläufen und Maschinen und bei der Anpassung von technischen Dokumenten
• Fachliche Führung des technischen Betriebspersonals · Einhaltung Arbeitsschutz- und Umweltschutzrichtlinien · Beherrschung der Hygiene- und Bekleidungsstandards

Ihre Qualifikationen:

• Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischer Herstellung mit technischen Anlagen im GMP-Umfeld
• Idealerweise Kenntnisse/Fertigkeiten in der Elektro- und/oder Automatisierungstechnit oder Industriemeister/in Elektrotechnik oder technischer Industriemeister/in Pharma (Erfahrung in der Herstellung pharmazeutischer 
• Produkte/Reinraumtechnologie) oder abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur*In (FH)
• Selbstständige, gewissenhafte strukturierte Arbeitshaltung und Fähigkeit, innerhalb eines stark regulierten Umfelds Handlungsspielräume zu erkennen, ohne gegen Vorgaben zu verstoßen
• Erfahrung mit komplexen, modernen Anlagen zur Herstellung oder Verarbeitung von biopharmazeutischen Produkten
• Erfahrung in der Datenauswertung und Berichterstellung
• Selbstständiges Arbeiten in einem interdisziplinären Umfeld
• Fähigkeit zur Darstellung von technischen Sachverhalten im Rahmen von Schulungen oder Unterweisungen   
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Sehr gute PC-Kenntnisse z.B. SAP und in allen gängigen MS Office-Anwendungen
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein, sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit

Ihre Vorteile:

• Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
• Übertarifliche Bezahlung

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Job tags

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Salary