Medizintechnik Ingenieur - Qualitätsmanagement (m/w/d)
Location
Böblingen | Germany
Job description
Seit über 25 Jahren produziert ADMEDES medizinische Produktkomponenten am Puls der Zeit. Und das nicht nur in Pforzheim, sondern auch in Livermore / Kalifornien und Cartago / Costa Rica. Unser Weg: das perfekte Zusammenspiel von neuesten Technologien, Materialien höchster Qualität und herausragender technischer Expertise unserer interdisziplinären Teams.
Qualitätsingenieur m/w/d Hygienemanagement
Aufgaben:
- Betreuung des Hygienemanagements bei ADMEDES, hierzu:
- Implementierung und Aktualisierung der Vorgabedokumente für das Hygienemanagement sowie für das Schädlingsmonitoring
- Überwachung der Durchführung des Schädlingsmonitoring
- Qualifizierung von Reinräumen unter Einhaltung der DIN EN ISO 14644-1, inkl. Erfüllung mikrobiologischer Anforderungen
- Betreuung der Reinräume, hierzu:
- Implementierung und Aktualisierung der Vorgabedokumente für die Reinräume
- Betreuung der Durchführung der Reinraumqualifizierungsprozesse
- Organisation der Wartung/Instandhaltung von Reinräumen
- Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Kunden sowie externen Audits
- Ausarbeitung von Konzepten bei Änderungen bzgl. Hygienemanagement und/oder Reinraum
- Unterstützung bei Einführung / Aufbau neuer Reinräume / Weißbereiche
- Unterstützung der Produktion und der Ingenieure in qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Durchführung von Mitarbeiterschulungen bezüglich Hygiene und Reinigung von Arbeitsplätzen
Qualifikationsprofil:
- Abgeschlossenes Studium (TH/FH/BA) mit Schwerpunkt Hygienemanagement oder Medizin-/Pharmatechnik; Alternativ: Abgeschlossene Weiterbildung zum Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement aus einer der folgenden oder mind. artverwandten Branchen: Medizin-/Pharmatechnik, Lebensmittel, Maschinenbau oder Elektrotechnik
- Erste Erfahrungen auf den Gebieten Reinraumqualifizierung, Reinraummonitoring, Hygienetechnik/ Hygienemanagement und Risikomanagement im Bereich der Medizintechnik oder artverwandten Bereichen
- Erste Erfahrungen im Risikomanagement gemäß ISO 14971 wünschenswert
- Analytische Betrachtungs- und Vorgehensweise
- Selbstständige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Fähigkeit in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen
Benefits:
- Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem modernen Unternehmen
- Arbeiten in einer sich stetig weiterentwickelnden Branche mit riesigem Wachstumspotenzial
- Viel Raum für aktive Mitgestaltung und Eigeninitiative
- Täglich frische Speisen und Getränke im eigenen Mitarbeiterrestaurant
- Attraktive Firmenvorteile über Corporate Benefits
- Sportgruppen sowie diverse Angebote der betrieblichen Gesundheitsförderung
- Kindergarten- und Kinderbetreuungszuschuss
- Vergünstigtes Jobticket für das Stadtgebiet Pforzheim sowie den gesamten Enzkreis
- Regelmäßige Firmenevents
Job tags
Salary
