R&D Fachkraft (m/w/d) Biokompatibilität

Location

Hechingen | Germany

Job description

Unsere Leidenschaft bei Getinge ist es, Spitzenleistung zu erbringen

Werden Sie Teil unserer viel­fältigen Teams, die aus leiden­schaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriere­weg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiter­zuent­wickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesund­heits­ver­sorgung hat. Wir bieten Kranken­häusern und Life-Science-Einrich­tungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeits­abläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen – und mehr Leben zu retten.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Research  & Development am Standort Hechingen  eine Position als

R&D Fachkraft (m/w/d) Biokompatibilität

In der Rolle als  R&D Fachkraft (m/w/d) Biokompatibilität sind Sie Teil des Spezialisten Teams innerhalb der Entwicklung für medizinische Einmalprodukte. Jedes dieser Produkte wird unmittelbar für die Versorgung des Patienten im Rahmen der erforder­lichen Therapie eingesetzt. Hierfür müssen wir sicher­stellen, dass das Produkt, die eingesetzten Materialien und die Einflüsse durch Herstell- oder Sterili­sations­prozesse kein Risiko für den Patienten oder den Anwender darstellen. Die kritische Betrachtung, Testung und Bewertung dieser Verträglichkeit (Bio­kompati­bilität) ist ein zentraler Aspekt bei der Zulassung unserer Produkte auf den welt­weiten Märkten. Um diese Aufgabe zu erfüllen, werden Sie im engen Austausch mit technischen, wissen­schaft­lichen und regula­torischen Experten stehen.

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Konformität zu aktuellen, regulatorischen Anforderungen in Bezug auf die Bio­kompati­bilität von Medizinprodukten
• Erstellung von Plänen zur Testung und Beurteilung der Biokompatibilität von Medizin­produkten unter Berück­sichti­gung der normativen und regulatorischen Anforde­rungen
• Koordination und Überwachung der Durch­führung von erforderlichen Tests und Bewertungen von externen Laboren und Dienstleistern
• Auswertung von Testergebnissen und daraus resultierend die Erstellung oder Über­arbeitung von Bewertungen zur Bio­kompati­bilität von Medizin­produkten
• Enge Zusammenarbeit mit den Spezialisten für Bio­kompati­bilität, Produkt­entwick­lung, Life-Cycle-Engineering, Regulatory Affairs und der Produktion bei der Bewertung und Durch­führung von Ände­rungen
• Verwaltung und Pflege der Daten und Dokumen­tation in den Daten­verwaltungs­systemen
• Bewertung relevanter Änderungen einschlä­giger Normen, die zur Beurteilung heran­gezogen werden sowie ent­sprechende Anpassung von Prozessen und der dazu­gehörigen Dokumen­tation
• Durchführung von wissenschaft­lichen Analysen und Literatur­recherchen zur Berück­sichtigung bei der Bio­kompatibili­täts­bewertung

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (bevorzugt im Bereich Biochemie, Biologie, Chemie, Biomedizin oder Toxikologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Idealerweise besitzen Sie bereits Erfahrung im Umfeld der Medizintechnik, Pharmazie oder einem äquivalenten Bereich im Zusammenhang mit der Beurteilung der Biokompatibilität
• Erste Kenntnisse in der Anwendung des Normenbereichs ISO 10993-1  ff
• Darüber hinaus verfügen Sie über Kenntnisse von biologischen Tests und chemischen Analyseverfahren
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO  13485 / 21  CFR  820 sowie der Medical Device Regulation (EU 2017/745) können Sie ebenfalls nachweisen
• Kommunikationsfreude, eine starke Eigeninitiative sowie Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30  Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Getinge befindet sich auf einer spannenden Transfor­mations­reise und sucht stets nach neuen Wegen, gemeinsam mit unseren Kunden Inno­vationen zu entwickeln, um die zukünftigen Heraus­forde­rungen im Gesund­heits­wesen zu meistern. Wir engagieren uns für Diversität, Gerechtigkeit und Inklusion sowie für Nach­haltig­keit; mit dem Ziel, bis 2025 CO 2-neutral zu sein. Wir wollen unseren Mitarbeitern die Flexibilität geben, die sie benötigen, und setzen uns für die Förderung einer Lernkultur ein, die ihre persön­liche Entwicklung und Kreativität unterstützt. Unseren leiden­schaft­lich engagierten Mitar­bei­ter*innen liegt unser Markenversprechen „Passion for Life“ sehr am Herzen.
Sie teilen unsere Leiden­schaft und sind überzeugt, dass es der beste Beruf der Welt ist, Leben zu retten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Wir hoffen, dass Sie sich unserer Reise anschließen werden, das renom­mier­teste und ver­trauens­würdigste Medizin­technik­unter­nehmen der Welt zu werden.

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungs­formular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungs­doku­mente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-)Schul­zeug­nissen sowie ggf. weiteren Be­schei­nigun­gen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündi­gungs­frist sowie Ihre Gehalts­vorstellung an.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beant­wortung Ihrer Fragen zur Verfügung!
Ihr Ansprechpartner: Herr Aaron Brunsch, Telefonnummer: +49 7471 9973-706

Lernen Sie uns in unserem kennen.

MAQUET Cardiopulmonary GmbH | Human Resources | Neue Rottenburger Straße 37 | 72379 Hechingen
Tel. +49 7471 9973-706 |

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