Biowissenschaftler - Qualitätssicherung,, Digitalisierung (m/w/d)
Location
Darmstadt | Germany
Job description
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
System Engineer* Digital Solutions Quality Assurance
In der Rolle als "" verantwortest Du die Digitalisierung bzw. die kontinuierliche Verbesserung von digitalisierten Geschäftsprozessen mit den entsprechende Spezialisten aus der Fachabteilung. Dabei bildest Du die Schnittstelle zur Applikationsabteilung und IT.
Aufgaben:
- Verantwortung für die Analyse, Konzeptionierung, Digitalisierung und Dokumentation eines oder mehrerer Geschäftsprozesse und Schnittstellen sowie deren Umsetzung in Zusammenarbeit mit internen und externen Entwicklern und Abstimmung mit Systemeignern
- Organisation und Durchführung von Workshops mit Prozessverantwortlichen und Softwareanbieter zur Ermittlung von Anforderungen, Durchführung von Risikoanalysen und Prototypenpräsentation
- Organisation und Durchführung des Applikation-Support, Change- und Deviation-Management
- Erstellung und Durchführung von Spezifikations- und Test- sowie Trainingsunterlagen
- Durchführung von Trainings
- Verantwortung für die Umsetzung der erarbeiteten Lösungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Entwicklern und Abstimmung mit Systemeignern
Qualifikationsprofil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich der Biowissenschaften oder Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erste Erfahrungen mit der Einführung und dem Betrieb von elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS)
- Ausgezeichnetes Verständnis der pharmazeutischen Qualitätssicherungsprozesse
- Erfahrung in der Digitalisierung von Qualitätssicherungsprozessen
- Organisatorisches Talent und ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Erfahrung im Betrieb von MasterControl, TrackWise, Veeva, o. ä.
Verständnis von Datenstrukture, Key Performance Indicator, Auswertung und Visualisierung von Daten - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
- Flexible Arbeitszeit
- Mobile Office
- Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Job tags
Salary