Biotechnologe - Prozessvalidierung, Biopharmazie (m/w/d)
Location
Fürstenfeldbruck | Germany
Job description
Wir suchen einen
Validation Engineer (m/w/d)
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in über 40 Ländern zugelassen ist.
Aufgaben:
- Sie sind für die Umsetzung und Sicherstellung eines effektiven und effizienten Systems zur Validierung von Prozessen in der Produktion unter Beachtung nationaler/internationaler Gesetze und Regularien verantwortlich.
- Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Validierung von Prozessen, das Erstellen von Konzepten für die Validierung sowie das eigenständige Erstellen von Validierungsdokumenten.
- Zudem führen Sie die Validierung durch und erstellen unter anderem Project Proposals, Prozessdesigns, Prozessrisikoanalysen und überarbeiten diese.
- Darüber hinaus beraten Sie die Produktion bei der Planung und Durchführung von Prozessänderungen und bringen Ideen ein.
Qualifikationsprofil:
- Sie haben ein Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder ein vergleichbares Studium erfolgreich abgeschlossen und bereits erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung und der GMP-konformen Dokumentation gesammelt.
- Zudem verfügen Sie über erste Kenntnisse in der Prozessvalidierung sowie der einschlägigen Regelwerke (ICH, EU-GMP, FDA Guidelines).
- Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Persönlichkeit aus, die gerne im Team agiert.
- Sehr gute Englischkenntnisse (CEF B2) und MS-Office-Kenntnisse runden Ihr Profil ab.
Benefits:
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Job tags
Salary
