Validierungsingenieur Medizintechnik - Audgenheilkunde (m/w/d)
Location
Esslingen am Neckar | Germany
Job description
Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die MORCHER GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.
Steigen Sie jetzt bei uns ein und bewerben Sie sich als:
VALIDIERUNGSEXPERTE*
Medizintechnik / Augenheilkunde
Aufgaben:
- Erstellung und Aktualisierung von konformen Validierungs- und Qualifizierungsplänen sowie von Dokumentationen
- Durchführung erforderlicher (Re-)Validierungen und (Re-)Qualifizierungen (DQ-IQ-OQ-PQ) von Reinräumen (ISO Klasse 7/8), Verfahren, Prozessen, Anlagen, Geräten und Software sowie Maßnahmeneinleitung bei Abweichungen
- Erstellung und Prüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEAs), Design-Dokumenten und -Prozessen
- Anwendung statistischer und analytischer Methoden für die Sicherstellung von zuverlässigen Systemen, Prozessen und Produkten
- Erstellung und Aktualisierung von Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen inklusive Anwenderschulungen
- Vor- und Nachbereitung sowie Mitwirkung bei Audits
Qualifikationsprofil:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. technische Ausbildung mit tieferem Prozessverständnis
- Idealerweise 3-5 Jahre Berufserfahrung als Validierungsexperte* in der Medizintechnik
- Gute Kenntnisse in statistischen und analytischen Methoden sowie in der Anwendung entsprechender Normen und Vorschriften
- Eine lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität sowie gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Benefits:
- Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche
- Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien
- Mitarbeiterevents und Freiräume für Ideen
- Benefits wie Fahrtkostenzuschuss, betriebliche Altersvorsorge etc.
- Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze
Job tags
Salary
