Erarbeitung von Vorschlägen, Beratung und Verfolgung der Standardisierung und Harmonisierung von Compliance Themen innerhalb der SCM/Logistik
Erstellung, Bearbeitung und Organisierung des Change Controls für alle anstehenden Änderungen der SCM/Logistik
Erstellung von Vorschriften, Risikobewertungen und Erarbeitung der Dokumente zur URS-Erstellung auf Basis vorhandener lokaler, globaler und Corporate Vorgaben
Planung und Koordinierung der Qualifizierungs- und Re-Qualifizierungsprojekte für den Bereich Logistik
Fungierter Ansprechpartner für Betrieb, Werkstatt, E&T, Qualifizierung und Validierung
Unterstützen bei der Zusammenstellung von Dokumenten und Präsentationen, sowie bei der Vorstellung von Themen im Rahmen von Audits/Inspektionen
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master/Diplom) oder Ausbildung im pharmazeutischen Bereich mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Compliance/QA
Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement
Fundierte cGMP- und cGDP-Kenntnisse mit praktischer Erfahrung
Versierter Umgang mit MS Office und SAP/RMP, zusätzliche Erfahrung in Trackwise/Go Track und MS Project Fertigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen