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Location

Biberach an der Riß | Germany

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Job description

Spannende Aufgaben

• Überprüfung der Chargenherstellungsdokumentation für Wirkstoffe inkl. In-Prozess-Prüfung von biopharmazeutischen Produkten gemäß GMP und internen Vorgaben (SOP)
• Überprüfung chargenbezogener Abweichungen
• Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung sowie Dokumentation der Beobachtungen
• Regelmäßige Checklistenüberarbeitung im Austausch mit den Fachbereichen
• Ansprechpartner:in für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
• Mithilfe bei koordinativen Tätigkeiten, z.B. Koordination des termingerechten Abschlusses der Chargendokumentation gemäß Freigabeplanungsliste, Unterstützung der Freigabevorbereitung bzgl. BRR Anforderungen

Das erwartet dich bei uns

• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant:in, CTA, BTA oder anderweitige Ausbildung, idealerweise mit Kenntnissen in der biopharmazeutischen Wirkstoffherstellung
• GMP-Erfahrung und Verständnis der Produktionsprozesse der Biopharmazie von Vorteil
• Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert
• Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware oder Idea for Con sowie PC-Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
• Selbstständige, termingerechte, präzise, gewissenhafte und zielorientierte Arbeitsweise
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE25-03448-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Das nächste Level wartet auf dich!

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Job tags

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Salary