Quality Assurance Specialist - Batch-Record-Review (m/w/d)

Location

Langenfeld, Kreis Mettmann | Germany

Job description

Als Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf das zentrale Nervensystem (ZNS) und medizinisches Cannabis spezialisiert hat, haben wir uns dazu verpflichtet, die Lebensqualität und das psychische Wohlbefinden von Menschen zu verbessern, die mit psychischen und neurologischen Krankheiten oder Störungen sowie chronischen Schmerzen leben. Dies wollen wir erreichen, indem wir eine nachhaltige Zukunft aufbauen, integrierte Maßnahmen zur Führung eines verantwortungsbewussten Unternehmens ergreifen und indem wir Familien in Not unterstützen.

Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arzneimitteln für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und seit neuestem ebenfalls Anbieter von medizinischem Cannabis. Wir haben über einen Zeitraum von 35 Jahren ein einzigartiges Verständnis der nationalen ZNS-Märkte aufgebaut und bringen als Spezialisten auf diesem Gebiet ein breites und unvergleichliches Know-how in unsere Forschung und Endprodukte ein.

Quality Assurance Specialist - Batch-Record-Review (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Prüfung der Chargendokumentation
• Prüfung auf interne und externe Abweichungen und Dokumentation der Abweichungen
• Unterstützung der sachkundigen Person bei der Sicherstellung, dass jede Herstellungscharge in Übereinstimmung mit den in der Zulassung festgelegten Anforderungen und allen anderen für die Herstellung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln relevanten Vorschriften hergestellt und geprüft wurde
• Prüfung auf freigaberelevante Change-Controls, Reklamationen und Stabi-Ergebnisse
• Erstellung und Bearbeitung der BRR-Checkliste
• Einmelden der Seriennummern in die Datenbank
• Archivierung der Chargenmappen
• Erstellung des Product-Quality-Reviews (PQR)

Das bringen sie mit:

• Erfolgreich abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum PTA, CTA oder naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie / GMP Umfeld
• Zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
• Spaß am eigenverantwortlichen Arbeiten und Einarbeitung in neue Themengebiete

Das bieten wir Ihnen:

• Eine verantwortungsvolle, vielseitige und interessante Tätigkeit
• Ein gutes Betriebsklima in einem modernen Verwaltungs- und Logistikzentrum
• Ein gutes und der Position angemessenes Gehalt
• Tätigkeitsbezogene Fortbildungsmöglichkeiten

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße, 23
40764 Langenfeld

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