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Location

Frankfurt am Main | Germany

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Job description

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Associate Director* MS&T New iNeST

Die iNeST Pilot Facility produziert Krebstherapien, die auf den Patienten zugeschnitten sind. Dabei wird jede Charge individuell für einen Patienten hergestellt. Die Rolle des Associate Directors MS&T New iNeST leitet das MS&T Team innerhalb der Manufacturing Unit. Das MS&T Team trägt mittels wissenschaftlicher Unterstützung zu einer unterbrechungsfreien und robusten Produktionseinheit bei. In Zusammenarbeit mit den Entwicklungsabteilungen gibt die Rolle strategische Vorgaben für Technologietransfers und Prozessvalidierungen

Aufgaben:

• Leitung des Manufacturing Science and Technology Teams innerhalb der iNeST Pilot Facility inklusive Kostenstellen- und Budgetverantwortung
• Leitung der Technologietransfers für klinische/kommerzielle Produktion oder Launch und Transfers zwischen Produktionsstandorten oder von Produktionsstandorten zu Lohnherstellern; Sicherstellung der on-time Ausführung der Produktion in der jeweiligen Disziplin inkl Gewährleistung der GMP
• Verantwortlich für die Etablierung und Überarbeitung der Prozesskontrollstrategien (CPP, CQA) in Zusammenarbeit mit der klinischen Produktion und der Entwicklungsabteilungen
• Intensiver Austausch mit den Entwicklungsabteilungen und den operativen Abteilungen, um zukünftige Prozessentwicklung für den kommerziellen Prozess vorzubereiten
• Leitung der end-to-end Änderungskontrolle

Qualifikationsprofil:

• Studium der Pharmazie, Biotechnologie, Naturwissenschaften (vorzugsweise mit Promotion) oder der Ingenieurwissenschaften
• 8-10 Jahre Erfahrung im regulierten GMP Umfeld
• Fundierte Erfahrung im Technologietransfer und Prozessvalidierungen von Biotech-Produkten
• Erfahrung mit Herstellprozessen biologischer Präparate (Antikörper, mRNA, etc)
• Fundierte Kenntnisse von US- und EU-Vorschriften und Erfahrung im Umgang mit entsprechenden Behörden
• Kreativität und die Fähigkeit, flexible Konzepte für sich schnell ändernden Bedingungen zu entwickeln
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie eine strukturierte und präzise Arbeitsweise, hohe Detailorientierung und Gewissenhaftigkeit
• Ausgeprägter Teamgeist, Führungserfahrung und sehr gute Kommunikationsfähigkeit
• Englisch sowie Deutschkenntnisse

Benefits:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland (bis zu 20 Tage im Jahr)
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

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Job tags

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Salary