Quality Manager (m/w/d) Bulk Manufacturing

Location

Mannheim | Germany

Job description

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungs­aktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. 

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologie­plattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern. 

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Quality Manager (m/w/d) Bulk Manufacturing

• Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
• ab sofort
• Vollzeit
• unbefristet

Ihre Aufgaben

• Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und kontinuierlichen Verbesserung des GMP-Status der Bulk-Produktionsbereiche (Human- und Tier­arzneimittel) 
• Mitwirkung bei der Untersuchung und Bearbeitung von Labor- und Produktions­abweichungen sowie Kunden­reklamationen in Zusammen­arbeit mit den Leitern der Herstellung und der Qualitäts­kontrolle sowie der Sachkundigen Person
• Eigenständige Kommunikation mit Auftraggebern zu QM-Themen („single point of contact“)
• Vertretung der Qualitätssicherung in Kundenmeetings und internen Arbeitsgruppen
• Sammlung und statistische Auswertung von chargenbezogenen Daten zwecks kontinuierlichen Prozessmonitorings in der Bulk­herstellung
• Prüfung und Genehmigung von projektbezogenen Dokumenten sowie Arbeits- und Verfahrensanweisungen für den Bereich Bulkproduktion
• Prüfung von Änderungsanträgen und (Re-)Qualifizierungsunterlagen im Bereich Bulkproduktion 
• Mitwirkung bei der Durchführung und Bearbeitung von Selbstinspektionen, Kundenaudits und Behörden­inspektionen
• Durchführung von Schulungen zu QM-Themen
• Mitwirkung bei bzw. eigenständige Durchführung von Projektaufgaben mit Bezug zum Qualitätsmanagement

Ihr Profil

• Mehrjährige Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung oder Herstellung im GxP- oder ISO-Umfeld, vorzugsweise feste Darreichungs­formen
• Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Rechtsvorschriften im GxP-Umfeld
• Kenntnisse in statistischer Daten­auswertung (z.   B. mit MiniTab o.   ä.)
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten

• 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
• Eine Gruppen­unfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungs­übernahme
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Jobticket
• Parkplatz
• Mitarbeiterevents

Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungs­bereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Ihr Ansprechpartner
Sonja Teschner
Human Resources 

Aufgrund unseres digitalen Bewerbungsprozesses bevorzugen wir es, wenn Sie sich direkt über das Recruiting-Portal bewerben. Unter dem Nachhaltig­keitsgedanken und auch um Verzögerungen im Prozess zu vermeiden, akzeptieren wir keine Bewerbungen mehr in Papierform.

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