Chemielaborant - GMP, Compliance, Arzneimittelproduktion (m/w/d)
Location
Geretsried | Germany
Job description
Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
GMP Compliance Specialist (m/w/d)
Aufgaben:
- Als GMP Compliance Specialist (m/w/d) sind Sie mit dafür verantwortlich, dass unsere Produkte den GMP-Anforderungen jederzeit uneingeschränkt entsprechen und sicher für die Anwendung am Patienten sind.
- Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen unter anderem Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durch. Sie erzeugen sowie pflegen diverse produktionsspezifische Kennzahlen für das statische Monitoring und werten diese aus.
- Auf dieser Basis initiieren Sie bei Bedarf Change-Control-Verfahren, klären eventuelle Abweichungen in der Produktion und setzen korrigierende Maßnahmen um.
- Ein weiterer Schwerpunkt ist die Bereitstellung Ihres GMP-Wissens im Rahmen von Ihnen durchgeführten Schulungen oder von Ihnen erarbeiteten Dokumenten oder SOPs.
- Nicht zuletzt bringen Sie Ihr Wissen auch in Kundenaudits oder Behördeninspektionen ein oder bearbeiten Reklamationen.
- Bei Bedarf erstellen Sie Projekt- oder Versuchspläne oder -berichte.
Qualifikationsprofil:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung bspw. zum Chemielaboranten (m/w/d)
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise mit GMP-Compliance-Hintergrund
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie in einer GMP-Produktionsstätte
- Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
- Analytisches Denken
- SAP- und fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
- Gewissenhaftigkeit, Genauigkeit und strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Interesse und Freude daran, im Team Lösungen zu erarbeiten und umzusetzen
Benefits:
- Ein attraktives Gehalt
- Fahrtkostenzuschuss
- Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
- Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios (fußläufig erreichbar)
- Business Bike Leasing
- Kostenfreie Sprachkurse mit Babbel
- Ein offenes und gutes Betriebsklima
Job tags
Salary
