Kontinuierliche Überprüfung der Qualität von Fertigwaren von Arzneimitteln mit dem Ziel, dass Produkte und Produktionsanlagen Gesetzen und internen Anforderungen entsprechen, gesetzliche Vorgaben, Zulassungsunterlagen, GMP, interne Standards
Arbeiten mit den gängigen Analysegeräten und –methoden eines chemisch-pharmazeutischen Qualitätskontroll-Labors wie z.B. HPLC, GC, Spektroskopie u.a.
Durchführen von Methodentransfers und Gerätequalifikationen
Auswertung von Analysen, GMP gerechte Dokumentation, auch in SAP
Bearbeitung von Abweichungen und OOS-Ergebnissen, auch in TrackWise
Qualifizierung von Prüfmitteln und Validierung von Prüfmethoden
Arbeiten nach Prüfvorschriften, Arzneibuch, Spezifikationen und GMP-Vorgaben
Mitarbeit in Projekten z.B. Produktentwicklung, Produkttransfer
Ihre Qualifikationen:
Ausbildung als Laborant, technischer Angestellter CTA, PTA, oder vergleichbares Studium
Berufserfahrung im vergleichbaren Umfeld
Fundiertes GMP-Verständnis
Erfahrung mit Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung
Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke