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Location

Langen, Landkreis Offenbach | Germany

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Job description

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Wir suchen für unser Fachgebiet IMG 4 "Klinische Prüfungen" zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) im Bereich Klinische Prüfungen 

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet Klinische Prüfungen
ist zuständig für die Koordination und Genehmigung nationaler und multinationaler klinischer Prüfungen sowie Änderungen an bereits genehmigten Prüfungen. Hierfür arbeiten wir eng mit den Assessment-Teams im Paul-Ehrlich-Institut sowie mit unseren europäischen Partnern zusammen. Das Fachgebiet vertritt das Paul-Ehrlich-Institut in verschiedenen nationalen und europäischen Gremien und nimmt regelmäßig an der Beratung von Antragstellern teil. Die Koordinierung und Lenkung von Verfahren und Dokumenten, Abstimmungen mit den Fachgebieten sowie die elektronische Aktenführung sind somit Bestandteil Ihrer anspruchsvollen Tätigkeit.

Ihre Aufgaben

• Administrative Bearbeitung der Anträge auf Genehmigung und Änderungen klinischer Prüfungen nach Clinical Trial Regulation (CTR) 536/2014
• Administrative Unterstützung bei der elektronischen Aktenführung und E-Mail-Kommunikation
• Lenkung des Dokumentenflusses, Überwachung von Fristen 
• Pflege von Datenbanken
• Kommunikation intern und extern mit Antragstellern und eingebundenen Fachgebieten

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Büromanagement bzw. einer vergleichbaren Ausbildung im Verwaltungsbereich
• Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich der Bibliotheks-, Informations-, Naturwissenschaft oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit Kenntnissen im medizinischen oder pharmazeutischen Bereich 
• Erfahrung im Datenbank- und Dokumentenmanagement
• Kenntnisse der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln in der Zuständigkeit des Paul-Ehrlich-Instituts wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
• Sehr gute Kenntnisse in allen MS-Office-Anwendungen
• Lernfähigkeit und Lernbereitschaft
• Selbständige, sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsfähigkeit und Serviceorientierung

Unser Angebot

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 9a  TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

Ihre aussagekräftige Bewerbung übermitteln Sie bitte bis zum 13.03.2024ausschließlich über unser Bewerberportal (blauer Button unterhalb der Anzeige) unter Angabe der JobID 1194 .

Fragen zum Bewerbungsverfahren richten Sie bitte an Frau Natascha Turi (E-Mail: [email protected], Telefon: 06103 77-1126).

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Job tags

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Salary