Manager of Regulatory Affairs (x|w|m)
Location
Göttingen | Germany
Job description
Sartorius als börsennotiertes Unternehmen will Fortschritte in den Life Sciences und der biopharmazeutischen Industrie vereinfachen. Damit wissenschaftliche Erkenntnisse schneller und effizienter in neue Medikamente und Therapien überführt werden können und mehr Menschen Zugang zu besserer Medizin erhalten. Mit nahezu 16.000 Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen an mehr als 60 Produktions- und Vertriebsstandorten weltweit arbeiten auf diese Vision hin. Möchten auch Sie zu unserer Vision beitragen? Wachsen Sie mit uns und profitieren Sie von den Vorteilen eines Global Players. #Growwithus #Greatopportunity
Für den Bereich Regulatory Compliance der Sartorius Stedim Biotech GmbH suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) für unseren Hauptsitz in Göttingen (mit der Möglichkeit, regelmäßig remote zu arbeiten). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Steuerung und Überwachung von regulatorischen Prozessen, welche behördliche oder andere relevante, externe Genehmigungen erfordern, einschließlich der Einreichung notwendiger Anträge und der Abwicklung erforderlicher Interaktionen. Als Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) verfolgen Sie das Ziel, regulatorische Anforderungen im Unternehmen nachhaltig zu erfüllen und dadurch die Zukunft mit uns zu gestalten.
Manager of Regulatory Affairs (x|w|m)
Ihre Aufgaben - Sie steuern den Bereich Regulatory Affairs inkl. der Vorbereitung, Überprüfung, Bearbeitung und Einreichung von Dokumenten bei entsprechenden Behörden
- Dazu entwickeln Sie regulatorische Betriebsrichtlinien, kollektive Arbeitsverfahren & Strategien, setzen diese um
- Die Einhaltung regulatorischer Verfahren und Arbeitsabläufe stellen Sie sicher und überwachen diese laufend
- Für zugewiesene Projekte identifizieren Sie die optimale Strategie, führen in dem Zuge Teams bei der Prüfung der regulatorischen Strategien an
- Sie identifizieren proaktiv neue Vorschriften, leiten daraus die entsprechende Umsetzung geeigneter Regulierungsstrategien ab
- Weiterhin bilden Sie die Schnittstelle zu globalen Regulierungsbehörden und externen Beratern ab
- Die Schulung, Betreuung und Beaufsichtigung von Mitarbeitenden, Beratern & Auftragnehmern im Bereich Regulierung sowie die Entwicklung des Teams sind ein weiterer Teil Ihres Verantwortungsbereiches
- Als Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) stehen Sie interdisziplinären Teams fortwährend als beratende Instanz in regulatorischen Fragestellungen zur Seite
Ihre Qualifikationen - Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Master-Studium mit wissenschaftlichem Schwerpunkt
- Langjährige Erfahrung im Bereich von Medizinprodukten oder in der biotechnologischen Industrie bringen Sie mit
- Als Führungspersönlichkeit sind Sie erfahren in der aktiven Führung Ihres Teams
- Dazu haben Sie tiefgehende Kenntnisse in der Auslegung von Vorschriften, Richtlinien, Grundsatzerklärungen etc. und sind erfahren in der Zusammenarbeit mit zuständigen Regulierungsbehörden
- Sie sind erfahren in der Vorbereitung von Zulassungsanträgen, sind zu geltenden Vorschriften immer up-to-date
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten erleichtern Ihnen den effektiven Umgang mit unterschiedlichsten Mitarbeitenden, sowohl aus der Produktion, als auch mit wissenschaftlichem Personal
- Ihre organisatorischen Fähigkeiten zeigen sich in der zielgerichteten Priorisierung anfallender Arbeitspakete, sowohl für sich selbst als auch für Ihr Team
- Die effektive, kooperative Zusammenarbeit in funktions-übergreifend internationalen Teams macht Ihnen Freude
- Fließende Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie eine geringfügige Reisebereitschaft (max. 10%) runden Ihr Profil ab
- Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem dynamischen Unternehmen zu arbeiten
Unsere Benefits - Life Science & World Health: Gesellschaftlicher Mehrwert durch Leidenschaft für die Gestaltung der Zukunft
- Personalentwicklungsangebote: Training, Coaching, Leadership Programme, etc. auf globaler Ebene
- Offene Unternehmenskultur: Geprägt durch Diversity, Teamspirit und Fortschritt
- Mobilitätsvorteile: Jobticket sowie Vorteile beim Auto- und eBike-Leasing & kostenfreies Parkhaus
- Well-Being: Kostenfreies Fitnessstudio & Kurse sowie zahlreiche Gesundheitskampagnen
- Beeindruckender Campus: Open Space Offices & Desk-Sharing-Kultur sowie Open Air Arbeitsplätze
- IT-Hardware: Neueste und leistungsstarke Apple Produkte mit vielen neuen Collaboration Features für das Daily Business
Sartorius AG
Otto-Brenner-Straße 20
37079 Göttingen
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