Location
Gräfelfing | Germany
Job description
(Junior) Manager Clinical Trials Medical and Safety / Assistenzarzt/-ärztin (w/m/d)
(Junior) Manager Clinical Trials Medical and Safety / Assistenzarzt/-ärztin (w/m/d)
Über uns
Vertanical ist ein hochinnovatives Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger Cannabiswirkstoffe zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen fokussiert. Unser Lead-Kandidat VER-01 ist bereits in der finalen Phase III der klinischen Prüfung. Wir sind davon überzeugt, innerhalb der nächsten 24 Monate die erste Innovation in der Schmerzmitteltherapie seit mehr als 30 Jahren auf den Markt zu bringen. Unser Ziel: Opioide (Markt > 20 Mrd. Euro p.a.) zu ersetzen und chronischen Schmerzpatienten ein neues Leben zu schenken.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt!
Deine Aufgaben
- Du bist für die Compliance der Klinischen Studien mit gesetzlichen Sicherheitsvorgaben verantwortlich.
- Du koordinierst die Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) und Prüfärzten bei der Bewertung und dem Reporting von Adverse Events und Protokollabweichungen.
- Dein Fokus liegt auf der gemeinsamen Entwicklung von Safety- und Medical- Monitoringplänen.
- Du führst regelmäßig Audits (Medical Monitoring) der klinischen Daten aus medizinischer Sicht durch, um potenzielle Sicherheitsbedenken zu identifizieren.
- Du beteiligst Dich an der Erstellung des Studienprotokolls und der Dokumente für die Patienteneinwilligung.
- Du arbeitest mit dem Data-Management-Team zusammen und stellst sicher, dass Sicherheitsdaten akkurat gesammelt, analysiert und berichtet werden.
- Die Erstellung und Review der Prüfpläne und der jährlichen Sicherheitsberichte für klinische Studien sind ein integraler Bestandteil Deines Bereichs.
Dein Profil
- Du hast ein abgeschlossenes Medizinstudium.
- Als Assistenzarzt/-ärztin (w/m/d) bringst Du idealerweise Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit z.B. eCRF-, eDiary- und AE-Reports mit.
- Du hast bereits ein Verständnis von Datenanalysen in Excel.
- Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern und Prüfärzten.
- Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
- Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.
- Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
- Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
- Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit.
Wir bieten
Wir bieten Dir eine vielfältige, anspruchsvolle Tätigkeit mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Dich erwartet ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und dem Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem bieten wir Dir:
- Flache Hierarchien und eine offene und wertschätzende Kommunikation (per „Du“).
- Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch erfahrene Kollegen oder Deinen Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
- Flexibles Arbeiten – wir arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Alltag eigenständig gestalten.
- Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
- Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
- Eine großzügige Dachterrasse – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.
FUTRUE GmbH ∙ ∙ [email protected]
z.H. Stefanie Hischer
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Salary
