Bearbeitung externer Beschwerden unserer Produkte im Rahmen der Complaint Handling and Reporting Systems, insbesondere für die Lateral-Flow-Tests
Evaluierungen, Trendanalysen und Vorbereitungsarbeiten im Bereich der Post-Market Survilance, Vigilance und Management Review
Bewertung und ggf. Meldung relevanter Beschwerden und Vorfälle an die Behörden unter Berücksichtigung der jeweiligen Meldeverpflichtungen (Vigilance Reporting)
Verarbeitung von CAPA-, QI- und Änderungsanfragen im Zusammenhang mit Beschwerden
Direkter Ansprechpartner für die technischen Serviceabteilungen zur Unterstützung bei Reparatur-, Service- und Untersuchungstätigkeiten im Zusammenhang mit Beschwerden von IVD-Produkten
Schulung von Mitarbeiter und externen Partner hinsichtlich Handhabung unserer IVD-Produkte, Fehlerbehebung im Rahmen der Reklamationsbearbeitung und Durchführung von Reparatur- und Servicetätigkeiten
Erstellung und Prüfung von Schulungs- und Servicematerialien für IVD-Produkte
Prüfung von zusätzlichem Zubehör für IVD-Produkte
Abbildung von Reparaturabläufen in SAP
Ihre Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium,
Einschlägige Berufserfahrung Bereich Complaint Handling / Beschwerdemanagement
Sicherer im Umgang mit MS Office sowie SAP Kenntnisse
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; zusätzliche Sprachen wünschenswert
Erfahrung in der Interaktion mit Behörden, Benannten Stellen und anderen regulatorischen Stellen wünschenswert
Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln