CORDEN PHARMA GmbH
Location
Plankstadt | Germany
Job description
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern. Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate. Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim ab sofort Vollzeit unbefristet Ihre Aufgaben Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokolle für GMP-Herstellungen im Bereich Formulierungsentwicklung Erstellung, Pflege und Umsetzung von Harmonisierungs- & Verbesserungsübersichten Formatierungs- sowie Referenzprüfungen in Dokumenten Dokumentenausgaben Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance Materialbuchungen von SAP geführten Rohstoffen und Packmitteln Bearbeitung von CAPAs Unterstützung bei GMP-Produktionsbezogenem Batch Record Review Durchführung von Änderungsanträgen (CCR Actions) Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter) Unterstützung bei der Schulung des Personals Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitätssicherungssystems Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. GMP-Compliance) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie) Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift SAP-Kenntnisse sind von Vorteil Gute Kenntnisse der Pharmazeutischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise Ausgeprägtes Kommunikationsvermögen Hohe Motivations- und Teamfähigkeit Was wir Ihnen bieten 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung) Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme Betriebliche Altersvorsorge Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung Jobticket Parkplatz Mitarbeiterevents Das könnte passen? Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihr Ansprechpartner Stefan Grabler Human Resources Aufgrund unseres digitalen Bewerbungsprozesses bevorzugen wir es, wenn Sie sich direkt über das Recruiting-Portal bewerben. Unter dem Nachhaltigkeitsgedanken und auch um Verzögerungen im Prozess zu vermeiden, akzeptieren wir keine Bewerbungen mehr in Papierform.
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