Medizintechnik Ingenieur - Sterilprodukte, Reinigungsprozess (m/w/d)
Location
Heilbronn | Germany
Job description
Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen.
Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1700 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt einen
Validierungsingenieur: Schwerpunkt Sterilprodukte / Reinigungsprozesse (m/w/d)
Aufgaben:
- Fachliche Begleitung bei der Entwicklung und Produktion steriler Medizinprodukte
- Fachliche Betreuung unserer externen Fertigungsstätten und Lieferanten bezüglich der Anforderungen bei der Herstellung von Sterilprodukten
- Eigenständige und systematische Planung und Überwachung von Validierungen der Prozesse: Verpackung, Sterilisation sowie Erstellung, Prüfung und Freigabe der entsprechenden Validierungsdokumentation
- Durchführung von internen Schulungen zur Thematik „sterile Medizinprodukte“
- Beobachtung des nationalen und internationalen Trendings zum Stand der Technik hinsichtlich der Entwicklung von neuen Sterilisationsverfahren oder neuen Verpackungstechnologien
- In der Rolle als „Normenpate“ Zuständigkeit für die Überwachung und Integration der für sterile Medizinprodukte relevanten nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben
- Unterstützung des Aufbaus einer firmeninternen Wissensdatenbank in Bezug auf Fragestellungen zu sterilen Medizinprodukten
- Mitarbeit in einschlägigen Fachgremien und Normungsgruppen in der Thematik Herstellung steriler Medizinprodukte
Qualifikationsprofil:
- Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder ingenieurwissenschaftlicher Studiengang
- Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten
- Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Aufgabe
- Attraktiven Verdienst
- Eine umfangreiche Homeoffice-Regelung
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Sozialleistungen und eine betriebliche Altersversorgung
Job tags
Salary
