HERMES PHARMA GmbH
Location
Pullach im Isartal | Germany
Job description
Projektmanager (m/w/d) Drug Regulatory Affairs HERMES PHARMA GmbH Pullach Vollzeit HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte, über die Galenik bis zur Herstellung und Zulassung. Seit über 40 Jahren vertrauen führende Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt auf HERMES PHARMA, um ihre Produktlinien zu erweitern und Marken zu stärken. Für unseren Geschäftsbereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Projektmanager (m/w/d) Drug Regulatory Affairs unbefristet und in Vollzeit (37,5 Stunden/Woche) - am Standort Pullach bei München. Was Sie erwartet: Sie erstellen und verantworten die Zulassungsdokumentation entlang des Life Cycle Managements, mit Schwerpunkt CTD Modul 3 & CMC-Writing Sie erarbeiten Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für Arzneimittelprojekte Sie sind kompetenter Ansprechpartner (m/w/d) für unsere B2B-Kunden und den entsprechende Zulassungsbehörden Darüber hinaus beraten Sie unsere B2B-Kunden zu Zulassungsverfahren (DCP, MRP, national) der Arzneimittel Sie arbeiten eng mit ihrem internen und externen Netzwerk zusammen um ihre Projektziele zu erreichen Was Sie mitbringen: Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung mit Aktuelles Fachwissen zu arzneimittelrelevanten Gesetzen und Richtlinien sind für Sie selbstverständlich Präzise, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie unternehmerisches Denken und Handeln Sehr gute Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten, Teamfähigkeit und eine detailorientierte Arbeitsweise Trotz enger Zeitschienen und hohen Standards behalten Sie immer die nötige Ruhe und Übersicht Idealerweise kennen Sie den Umgang mit einer eCTD-Software, z.B. docuBridge Sie haben Spaß daran in englischer Sprache - fachspezifisch - zu kommunizieren Unsere #gesundemischung für Sie: Wir bieten Ihnen eine unbefristete Festanstellung mit 30 Tagen Urlaub sowie Brücken- und Ausgleichstage zum Abbau von Überstunden, eine attraktive Bezahlung, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, die Möglichkeit des Fahrradleasings, interessante Angebote zur Weiterbildung, eine flexible Home-Office-Regelung, eine subventionierte Kantine, eine gute Work-Life-Balance, eine Unfallversicherung und ein Team, das sich sehr auf Sie freut! Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich). Ihr Ansprechpartner für diese Stelle ist Herr Markus Rühl. Unter erfahren Sie mehr über uns. Markus Rühl HR Business Partner +49 (0) 89-79102 0 Zurück Datenschutz Impressum
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