Aenova Group
Location
Bad Aibling | Germany
Job description
QA-Specialist Change Control and Projects (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten. QA-Specialist Change Control and Projects (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten. Ihr Aufgabengebiet Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Systems Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests für Projekte von internen Fachbereichen, enge Zusammenarbeit mit den Projektteams sowie Projektbegleitung Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Einhaltung und Sicherstellung von GMP-Anforderungen sowie Abgleich mit den gültigen SOPs Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Inspektionserfahrung wünschenswert Umfangreiche pharmazeutisch-technologische Kenntnisse Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Jetzt bewerben Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137 Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Systems Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests für Projekte von internen Fachbereichen, enge Zusammenarbeit mit den Projektteams sowie Projektbegleitung Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Einhaltung und Sicherstellung von GMP-Anforderungen sowie Abgleich mit den gültigen SOPs Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Inspektionserfahrung wünschenswert Umfangreiche pharmazeutisch-technologische Kenntnisse Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
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