Experte für die Sicherstellung Extractable und Leachable (E&L) (m/w/d)
Location
Deutschland | Germany
Job description
- Zusammenstellung und Sichtung der relevanten Dokumentation des Single-use Portfolios
- Systematischer Abgleich verfügbarer Dokumentation und Studiendaten gegen die Anforderungen des neuen USP-Kapitels 665
- Abstimmung mit Lieferanten und Laboren zur Beschaffung erforderlicher Dokumente, Zertifikate und/oder Studiendaten
- Auswertung von E&L Studiendaten und Aufbereitung für eine toxikologische Bewertung unter Einbeziehung von prozesstechnischem Wissen
- Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften, bevorzugt im Bereich Organische/analytische/anorganische Chemie, Kunststoff-/Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder stellenrelevante Berufserfahrung
- Sehr gutes Prozessverständnis in der pharmazeutischen Produktion
- Erfahrung im Bereich E&L
- Deutschkenntnisse fließend in Wort und Schrift, Solide Englischkenntnisse
- Interessante Tätigkeit bei einem namhaften Kunden
- Remote-Möglichkeit
- Möglilchkeit auf Folgeprojekte
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Job tags
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