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Location

Bingen am Rhein | Germany

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Job description

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Naturwissenschaftler* als Abteilungsleitung* QA Q-Systeme

Aufgaben:
Bei BioNTech IMFS leistest du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimittel und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

• Leitung der Abteilung Qualitätssicherung Q-Systeme (Qualitätssysteme) mit ca. 10 Mitarbeitern*
• Weiterentwicklung des etablierten pharmazeutischen Qualitätssystems (u. a. Management von Abweichungen, Änderungen, CAPA, Schulungs- und Dokumentationsystem)
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Vorschriften, Dokumenten und Verträgen
• Etablierung von elektronischen Systemen (eQMS, SAP etc.)
• Durchführung von Schulungen und internen Audits
• Reporting im Rahmen des Management-Reviews
• Zusammenarbeit mit Netzwerkfunktionen mit zur Gestaltung eines standardisierten Q-Systems

Qualifikationsprofil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien für
• klinische Prüfmuster, ATMPs und zugelassene Arzneimittel
• Mind. 5 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement
• Erfahrung in der Etablierung und Anwendung von eQMS
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und organisatorisches Talent
• Sicherheit im Umgang mit MS Office-Programmen und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuungszuschuss
• Jobticket
• Company Bike
• Sonderurlaub

... und vieles mehr.

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Job tags

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Salary