Quality Assurance mwd - Qualifizierung Validierung
Location
Mainz | Germany
Job description
F r unseren Kunden suchen wir dich als Teil des Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der L sungsfindung f r einige der gr ten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein.
Unser Ziel ist es das Leiden von Menschen mit lebensver ndernden Therapien zu verringern indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen m chtest vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben dann sollten wir uns kennenlernen!
Quality Assurance (m/w/d) Qualifizierung / Validierung
Mit uns gemeinsam arbeitest du an der Herstellung von Wirkstoffen zellul ren Arzneimitteln und Gentherapeutika f r den Einsatz in klinischen Studien. Deine Aufgaben im Einzelnen sind:
- QA Ansprechpartner f r die Qualifizierung / Validierung von Ger ten Prozessen und Computer gest tzten Systemen
- Inhaltliche Bewertung von Informationen zur Etablierung / nderung von Prozessen Abweichungen inkl. Erstellung und Genehmigung relevanter Dokumente f r den Verantwortungsbereich
- Beteiligung an Untersuchungen der Bereiche Koordinierung von Ma nahmen / Untersuchungen in QA und Entscheidung zum Abschluss von Ma nahmen
- Abstimmung QA intern und mit anderen Bereichen/ Abteilungen zu inhaltlichen Fragestellungen und Planung / Priorisierung
- Unterst tzung von Beh rdeninspektionen Kundenaudits sowie Durchf hrung von Selbstinspektionen
- Koordination und Durchf hrung von Schulungen
Voraussetzungen
- Abgeschlossene relevante Hochschulausbildung und erste relevante Berufserfahrung in der biotechnologischen / pharmazeutischen Industrie / Zus tzliche aufgabenspezifische Fachkenntnisse und F higkeiten (ggf. Promotion)
- Fundierte Kenntnisse der einschl gigen GxP Regularien (v.a. GMP)
- Zuverl ssigkeit Teamf higkeit und organisatorisches Talent
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
- Sicherheit im Umgang mit MS OfficeProgrammen
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder anderen computergest tzten Systemen von Vorteil
Vorteile
- Spannende und herausfordernde T tigkeit in einem innovativen Unternehmen
- M glichkeit einen bedeutenden Beitrag zur Bek mpfung von Krankheiten zu leisten
- Attraktive Verg tung und Benefits wie betriebliche Altersvorsorge und flexible Arbeitszeiten
- Weiterbildungsm glichkeiten zur pers nlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Kontakt: Wenn du bereit bist Teil unseres Teams zu werden und dazu beitragen m chtest vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben dann sende uns deine Bewerbungsunterlagen inklusive Lebenslauf an Kontaktemail. Wir freuen uns darauf dich kennenzulernen!
Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie oder einer hnlichen Fachrichtung Mehrj hrige Berufserfahrung in der Leitung von Produktionsprozessen im GMP-regulierten Umfeld Fundiertes Wissen ber GMP-Richtlinien und Qualit tsstandards Erfahrung in der F hrung und Entwicklung von Teams Ausgepr gte Probleml sungsf higkeiten und Organisationsgeschick Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
Job tags
Salary
