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Location

Ludwigshafen am Rhein | Germany

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Job description

Werde Mitglied der BioNTech-Familie!

Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.

Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!

Scientist (m/w/d) Quality Control AS&T

Als Scientist (m/w/d) Quality Control AS&T ( Analytical Science and Technology) unterstützt du das Team für den Aufbau und die Sicherstellung der cGMP- und Pharmacopoeia-Konformität von Prozessen und Maßnahmen sowie den hierbei eingesetzten Geräten und analytischen Methoden im Umfeld der Qualitätskontrolle der kommerziellen iNeST Pilot Facility.

Aufgaben:

• Etablierung, Validierung, Verifizierung sowie Life-Cycle-Management analytischer Methoden für Wareneingangs- sowie Zwischen- und Endproduktanalytik
• Mitarbeit bei der initialen Qualifizierung sowie Verantwortlichkeit für die Aufrechterhaltung des qualifizierten Status von Geräten der Qualitätskontrolle
• Erstellung und Pflege von Dokumenten im kontrollierten cGMP-Umfeld (Pläne/Berichte, Revisionen bzgl. Gerätequalifizierung, Methodenvalidierung, SOPs)
• Unterstützung bei der Computersystemvalidierung (CSV) im Kontext einer papierlosen Qualitätskontrolle
• Umsetzung von GMP-Maßnahmen aus Change Control, CAPA und Abweichungsvorgängen

Qualifikationsprofil:

• Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem verwandten technischen/wissenschaftlichen Bereich
• Ausgeprägtes Verständnis für cGMP oder vergleichbare Qualitätssicherungssysteme
• Fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik (z.B. UHPLC, Kapillarelektrophorese, PCR)
• Erfahrung mit der Qualifizierung von analytischen Laborgeräten und der Validierung von Analysenmethoden sind von Vorteil
• Starke Organisations- und Kommunikationskompetenzen sowie Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Benefits:

• Flexible Arbeitszeit
• Mobile Office
• Arbeiten aus dem EU-Ausland
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kinderbetreuung
• Jobticket
• Company Bike
• Urlaubskonto
• Fitnesskurse

... und vieles mehr.

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Job tags

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Salary