Planung, Kontrolle, Durchführung und Auswertung von Analytik an TTS (Transdermale Therapeutische Systeme) und Zwischenprodukten mit gängigen Analysenmethoden (HPLC/GC/
UV-VIS) unter Beachtung der aktuellen GMP Standards
Dokumentation und Kontrolle der Ergebnisse nach aktuellen internationalen GMP Vorgaben und Regelwerken mit Hilfe des Labor Datenmanagement Systems (LIMS) und gängigen
Softwareprogrammen wie z.B. Word, Excel und PowerPoint
Eigenständige Überprüfung von Methodenvalidierungen / Lifecycle analytischer Methoden
Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und der selbstständigen Durchführung und Dokumentation der entsprechenden Gerätequalifizierung und Einweisung anderer Mitarbeiter
Eigenverantwortliche Organisation von Analytik zur termingerechten Freigabe
Organisatorische Tätigkeiten zur Aufrecherhaltung der Laborbetriebs
Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Chemielaborant, CTA etc.)
Kenntnisse (theoretisch und praktisch) im Bereich der instrumentellen Analytik (Schwerpunkt HPLC, GC) in einem GMP-regulierten Umfeld sowie Erfahrung im Umgang mit Arzneibüchern (Ph. Eur., USP)
Wünschenswert sind Berufserfahrung im Bereich der instrumentellen pharmazeutischen Analytik, Erfahrung im Umgang und in der Analytik mit Betäubungsmitteln und TTS von Vorteil
Hohes Engagement sowie die Bereitschaft zu eigenverantwortlichem, selbstständigen Arbeiten in einem motivierten Team
Leistungsorientiertes Arbeiten, analytische Fähigkeiten und Genauigkeit
Gute Englischkenntnisse und gute Kenntnisse in MS-Office, Chromatographie Software und Labor Datenmanagement Systemen
