Data Integrity Expert (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH
Location
Landkreis Biberach | Germany
Job description
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlich für die Einhaltung der „Data Integrity“-Vorgaben für die Bereiche CS&T Cellbanking & Inoculum, Drug Substance sowie Drug Product
- Sicherstellung mittels regelmäßiger Vor-Ort Überprüfungen aller Produktionsbetriebe der Factory zur Einhaltung der „Data Integrity“-Vorgaben
- Unterstützung der Process Owner durch die Erstellung von Änderungsanträgen User Requirements,
- Administration Action Plans, Data Maps und Gap Assessments sowie die Koordination von Maßnahmen zum Schließen der Gaps
- Beratung bei der Anschaffung von neuem Equipment bezüglich Einhaltung von „Data Integrity“-Vorgaben
- Erzielen eines nachhaltigen Compliance-Status bezüglich Data Integrity durch regelmäßige Schulungen der Mitarbeitenden der Focused Factory CS&T
- Selbstständige Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Ihre Qualifikationen:
- Naturwissenschaftliches Studium (Fach-/Hochschule mit Abschluss Diplom, Bachelor, Master, Ingenieur) mit Fachrichtung Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikationen mit profunder Berufserfahrung
- Gute Sprach- und Ausdrucksfähigkeit (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren)
- Fähigkeit zur Strukturierung von Informationen und Abläufen
- Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten
- Sehr selbstständige, eigenverantwortliche und innovative Arbeitsweise
- Sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute kommunikative Fähigkeiten
- Sehr gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
- Sehr gute Durchsetzungsfähigkeit für zielorientiertes Arbeiten
- Abstraktionsfähigkeit, um Inhalte zu verstehen ohne den Prozess im Detail zu kennen
- Ausgeprägte Teamfähigkeit
Ihre Vorteile:
- Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
- Übertarifliche Bezahlung
Job tags
Salary