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Location

Biberach an der Riß | Germany

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Job description

Spannende Aufgaben

• Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und eigenen Qualitätssystemen
• Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen sowie die Änderungen an Master-Dokumenten und Testmethoden
• Durchführung von GMP-Rundgänge und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen und Sicherung der Quality Oversight
• Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für Compliance bezogene Fragen und zuständig als QA Repräsentant:in in internationalen Projektteams
• Erstellung, Review und QA-Freigabe von SOPen sowie weiteren Dokumenten
• Erstellung von APQRs und Supply Chain Diagrammen

Deine Benefits bei uns

• Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das was wir tun
• Bei uns kannst Du Verantwortung übernehmen und dich weiterentwickeln

Dein Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
• Erfahrung in den Prozessen der aseptischen Abfüllung von Vorteil
• Gute Kenntnisse der internationalen GMP-Richtlinien (vor allem EU, USA, JP)
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie selbstbewusstes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Entweder online oder per E-Mail unter der Kennziffer FE38-40878-UL bei Frau Marlen Kopp. Das nächste Level wartet auf dich!

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Job tags

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Salary