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Location

Bensheim | Germany

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Job description

Unser Kunde, ein wegweisendes, familiengeführtes mittelständisches Unternehmen mit über 60 Jahren Erfahrung, in seiner dritten Generation, sucht einen pharmazeutischen Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Softwarevalidierung. An zwei Standorten engagieren sich über 200 Mitarbeiter mit Forschungsdrang und unternehmerischer Kreativität für die Entwicklung von Lösungen im Bereich therapeutischer Ansätze.

Aufgaben

• Qualifizierung und Dokumentation von pharmazeutischen Produktionsanlagen (Abfüllanlagen für Liquida, Reinmedienanlagen, Autoklaven)
• Erstellung und Aktualisierung von Qualifizierungsplänen und SOPs
• Prozessoptimierung für GMP-Konformität und Anlagenleistung
• Verfassen von Berichten und Anträgen zu Abweichungen und Veränderungen
• Monitoring, Trendanalysen und Datenbankpflege
• Mitwirkung bei Behörden-Audits und -prüfungen

Qualifikation

• Abschluss als Pharma- oder Chemieingenieur oder vergleichbare technische Ausbildung (inklusive Pharmakant oder Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
• Erfahrung in pharmazeutischer Produktion und im GMP-Umfeld mit Anlagenqualifizierung
• Vorzugweise Erfahrung in Risikoanalysen (z. B. FMEA) und Software-Validierung für Arzneimittel- und Medizinproduktionsanlagen
• Kenntnisse in der Erstellung von URS und Systembeschreibungen wären von Vorteil
• Technisches Verständnis und nachgewiesene Schulungen/Fortbildungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Eigeninitiative, strukturierte Arbeitsweise und hohe Verantwortungsbereitschaft
• Zielorientiert, pragmatisch, belastbar und flexibel
• Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit

Benefits

• Angenehmes Arbeitsumfeld in kleinen, freundlichen Teams
• Ausgewogene Work-Life-Balance mit einer attraktiven Vergütung sowie der Option für mobiles Arbeiten
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien und Raum für Eigeninitiative und Ideen
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten und moderne Arbeitsplätze
• Kostenfreie Getränke wie Kaffee und Wasser
• Verpflegungszuschuss für die Freshtaste Fridge
• Zugang zu Corporate Benefits und Parkmöglichkeiten vor Ort

#J-18808-Ljbffr

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Job tags

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Salary