BTA, CTA, Biologe - Qualitätskontrolle, Analytik Labor (m/w/d)
Location
Kaiserslautern | Germany
Job description
Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Specialist* Chemical-Physical Analytics
Als Specialist* Chemical-Physical Analytics unterstützt du bei der Freigabeanalytik von iNeST (Individualized Neoantigen Specific Therapy) Produkten in der neu entstehenden Pilot Facility und bist neben der Durchführung von chemisch-physikalischen Analysen auch als Methodenexperte Ansprechpartner für alle Operatoren des Schichtteams.
Aufgaben:
Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Pilot Facility:
- Unterstützung beim Aufbau des Qualitätskontrolle-Labors für chemisch-physikalische Analytik während der Projektphase
- Mitarbeit bei der Qualifizierung diverser Geräte, bei der Entwicklung, Etablierung und Validierung chemisch-physikalischer Methoden und bei der Erstellung von Dokumenten im Rahmen der Qualitätskontrolle
- Unterstützung beim Aufbau des Teams
Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs:
- Durchführung von chemisch-physikalischen Analysen unter GMP inklusive der GMP-konformen Dokumentation mittels LIMS
- Verantwortung für die zeitliche Einhaltung der Analysen-Durchführungen
- Experte für die chemisch-physikalischen Methoden und Geräte (u.a. UPLC, pH-Wertbestimmung, Osmolalitätsbestimmung, Bestimmung von Nicht-sichtbaren Partikeln, Partikelgrößenbestimmung)
- Ansprechpartner für alle Operatoren des Schichtteams und Bindeglied zwischen QC Managern bzw. Associate Director und allen Operatoren im Qualitätskontrolle-Labor Chemisch-Physikalische Analytik
- Schulung von neuen Methoden sowie Einarbeitung neuer Mitarbeitenden
- Verantwortung für die Erstellung und Pflege von Dokumenten im Rahmen der Qualitätskontrolle und Unterstützung bei der Bearbeitung von Maßnahmen (z.B. Abweichungen)
- Erarbeitung der Ursachenanalyse von OOX-Ergebnissen und Abweichungen gemeinsam mit den Managern
- Überprüfung und Aufrechterhaltung der Laborordnung
Qualifikationsprofil:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA*, CTA*, o.ä. oder erfolgreich abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/oder im GMP-regulierten Umfeld sind von Vorteil
- Praktische Kenntnisse in den oben genannten Methoden und Geräten sind von Vorteil
- Bevorzugt praktische Kenntnisse im Umgang mit LIMS
- Kenntnisse über RNA und Lipoplexe sind von Vorteil
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
- Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und Engagement
- Hohes Maß an Genauigkeit, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität
- Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (ohne Nachtschicht)
Benefits:
- Flexible Arbeitszeit
- Mobile Office
- Arbeiten aus dem EU-Ausland
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kinderbetreuung
- Jobticket
- Company Bike
- Urlaubskonto
- Fitnesskurse
... und vieles mehr.
Job tags
Salary
